AP26113布加替尼对未经治疗的脑转移有效果吗?【海得康海外就医】

　　布加替尼的临床前活性已经观察到针对突变的ALK以及在具有基线颅内CNS转移的患者中具有一系列其他突变的克唑替尼抗性肿瘤，认定为2014年美国食品和药物管理局（FDA）的突破疗法指定。

　　大脑的对比增强磁共振成像在基线和随访时进行，由盲法独立神经放射学家进行集中评估。最长直径为10mm或更大的病变被定义为可测量的病变。

　　49名确诊为基线脑转移且具有可评估数据的患者的研究中位数为56.1周。 16名患者报告了可测量的脑转移，33名患者报告了不可测量的脑转移。治疗后，45例总体脑部受累患者和随访扫描达到中位无颅无进展生存期（PFS）22.3个月，16例有反应和随访扫描的患者颅内反应持续时间中位数为18.9个月。

　　据报道，8例（53％）可测量脑转移的患者和9例（30％）患有不可测量病变的患者发生颅内反应。 13名（87％）可测量的患者和26名（87％）患有不可测量的脑转移的患者实现了颅内疾病控制。

　　治疗紧急不良事件的严重程度为轻度至中度，包括29例（59％），28例（57％）和24例（49％）患者分别报告的恶心，腹泻和疲劳。

　　第二代ALK抑制剂的特征在于高响应率和对中枢神经系统的渗透，对未治疗和治疗的脑转移具有高效力。

　　在克唑替尼治疗后疾病进展并且在基线时表现出CNS转移的患者中，布加替尼显示出显着的颅内抗肿瘤活性和持久的反应。

　　孟加拉碧康制药生产的布加替尼在全球的首仿药，仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用。

　　海得康提示您：代购海外药品，在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，帮助国内患者获取最好的治疗药物。海得康不卖药。患者朋友出国就医取药回国后海得康海归医学博士团队仍会继续跟踪治疗效果，答疑解惑。为国内患者提供一站式就医咨询服务，详询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。