卡博替尼Cabometyx治疗晚期肾细胞癌与依维莫司比较,生存期哪个有优势?

　　卡博替尼作为晚期肾细胞癌二线治疗方案，显著延长PFS，有效率是伊维莫司的5.6倍！

　　METEOR是一项随机(1:1)、开放标签、多中心的研究，对至少接受过1次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者进行卡博替尼与依维莫司的比较。患者需Karnofsky性能得分(KPS)≥70%。患者按既往VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)和纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)危险组的数量进行分层。

　　患者(N=658)被随机分为两组，一组给予每日60 mg口服的卡博替尼 (N=330)，另一组给予每日10 mg口服的依维莫司(N=328)。患者多为男性(75%)，中位年龄62岁。69%的患者以前只接受过一次抗血管生成治疗。MSKCC危险组患者分布为46%有利(0危险因素)，42%中等(1危险因素)，13%不良(2或3危险因素)。54%的患者有3个或3个以上的器官有转移性疾病，包括肺(63%)、淋巴结(62%)、肝脏(29%)和骨骼(22%)

　　主要疗效结果测量是无进展生存(PFS)，由独立的盲法放射学审查委员会评估的前375名随机受试者。其他疗效终点为目的治疗人群的客观反应率(ORR)和总生存率(OS)。肿瘤评估在前12个月每8周进行一次，之后每12周进行一次。患者接受治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。两组患者均有疾病进展，可由研究人员自行决定是否继续治疗。)

　　卡博替尼，是迄今为止在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌治疗中，第一个而且是唯一一个PFS, OS 和ORR在统计学上都有显著改善的TKI；

　　主要终点：PFS;与对照组相比，卡博替尼组的中位无进展生存期是对照组的将近2倍。

　　总生存期21.4 vs 16.5 个月，显著的生存优势。

　　卡博替尼组的有效率是伊维莫司组的5.6 倍，显著改善肿瘤控制。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90（图）

　　根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。

　　碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　海得康提示您：代购海外药品，在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，帮助国内患者获取最好的治疗药物。海得康不卖药。患者朋友出国就医取药回国后海得康海归医学博士团队仍会继续跟踪治疗效果，答疑解惑。为国内患者提供一站式就医咨询服务，详询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。