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卡博替尼Cabometyx服用注意事项,孟加拉版卡博替尼安全性如何?

时间:2019-07-12     作者:卡博替尼Cabometyx服用注意事项,孟加拉版卡博替尼安全【原创】   阅读

  血栓形成事件:发生心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止用药;

  伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予;

  高血压:有规律地监视血压。出现高血压危象停止用药;

  颌骨骨坏死:停药;

  手足红肿症(PPES):暂停用药,减量;

  蛋白尿:检测尿蛋白,如发生肾病综合征停药;

  可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):停药;

  胚胎胎儿毒性;

  整药吞服;

  避免使用葡萄柚及含葡萄柚产品;

  胶囊和片剂不可替代。

  卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

  孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90(图)

  根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。

  碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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