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XL184卡博替尼片剂和胶囊服用剂量方法是一样的吗?

时间:2019-11-06     作者:XL184卡博替尼片剂和胶囊服用剂量方法是一样的吗?【原创】   阅读

  卡博替尼(cabozantinib)江湖俗称XL184,是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼有9个靶点,分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,通过抑制上述靶点参与的信号通路的异常表达发挥抗肿瘤作用,减少转移并抑制肿瘤血管新生。

  片剂(Cabozantinib,Cabometyx):20mg,40mg,60mg。每天1次60mg,饭前1小时或饭后2小时口服。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。上述关于骨肉瘤和尤文氏肉瘤采用的每日口服60mg卡博替尼剂型为片剂。

  胶囊(Cabozantinib,Cometriq):20mg,80mg。每天1次140mg,饭前1小时或饭后2小时口服。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用,轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg。

  卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

  孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90(图)

  根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。

  碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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