使用帕博西尼的生存期,效果怎么样?帕博西尼有仿制药了吗?

　　帕博西尼是一种实验性、口服、靶向性制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

　　帕博西尼是一种口服胶囊，一般与来曲唑联用。推荐剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

　　FDA于2013年4月授予帕博西尼治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的突破性疗法认定。目前帕博西尼可以与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后 - 不转移性乳腺癌的一线治疗 。这个适应是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。

　　辉瑞帕博西尼的一项3期试验显示，接受帕博西尼与氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者在疾病恶化之前平均存活了 9.2 个月，氟维司群是一款普遍应用的阻断雌激素的治疗药物。相比之下，以氟维司群加安慰剂治疗的患者平均存活了 3.8 个月。

　　2015年12月份，辉瑞公布了一项III期研究，将Ibrance用作乳腺癌二线治疗，结果显示，帕博西尼疗效同样非常出色。

　　据了解，碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。

孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix

　　作为仿制药，在临床上与原研药是可以互相代替的，但是由于无需高昂的研发费用，价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性，孟加拉帕博西尼都经得起考验。但是，代购海外药品，在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！

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