哌柏西利安全吗?治疗乳腺癌效果怎么样?【海得康海外就医】

　　哌柏西利是一款CDK4/6抑制剂，细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂增殖。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）的选择性抑制剂哌柏西利，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。

　　基于一项PALOMA-2研究。PALOMA-2是一项多中心、头对头，III期临床试验，评价哌柏西利联合来曲唑初始治疗绝经后ER+/HER2-晚期女性乳腺癌疗效的研究。研究纳入666例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。

　　疗效结果显示，哌柏西利联合来曲唑治疗绝经后ER+/HER2–晚期乳腺癌中位PFS为24.8个月，ORR为42.1%，临床获益率为84.9%；来曲唑单药的中位PFS为14.5个月，ORR为34.7%，临床获益率70.3%，其中亚洲亚组哌柏西利联合来曲唑同样显著优于来曲唑单药，PFS达25.7个月（来曲唑单药为13.9个月）。综上所得，相比来曲唑单药，哌柏西利联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期，同时能够显著提高患者的客观缓解率和临床获益率。

　　安全性结果显示，90.3%使用哌柏西利联合来曲唑治疗的患者能够坚持使用联合治疗方案。哌柏西利治疗过程中的最常见不良反应为中性粒细胞减少和白细胞减少，与化疗对造血系统的影响不同，哌柏西利造成的中性粒细胞和白细胞减少的发生时间短暂且可逆，患者能够自行恢复，相关并发症比如发热性中性粒细胞减少的发生率很低。综上可知，哌柏西利主要不良反应为血液学毒性，非血液学毒性的3-4级不良反应发生率低，不会加重不良反应管理负担。

　　据了解，帕博西尼/哌柏西利在孟加拉已经上市了仿制版，但是，孟加拉版Palbonix哌柏西利在国内未上市，代购海外药品，在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！

孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix

　　碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。作为仿制药，在临床上与原研药是可以互相代替的，但是由于无需高昂的研发费用，价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性，孟加拉帕博西尼都经得起考验。

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