艾曲波帕适应症?长期服用安全吗?

　　艾曲波帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，可显着提升ITP患者血小板计数水平，降低出血事件，减少伴随用药。

　　艾曲波帕是一种小分子血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，适用于：

　　对其他治疗难以治愈的患者的慢性特发性血小板减少症（cITP）；

　　慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的血小板减少症；

　　对免疫抑制治疗反应不足的严重再生障碍性贫血患者的血细胞减少症的治疗。

　　艾曲波帕长期服用安全吗?

　　一项全球多中心开放性研究研究人员开展了一项针对艾曲博帕的延伸性研究（EXTEND），主要评估艾曲博帕长期使用的安全性。

　　该项研究入组患者均为既往纳入艾曲博帕治疗的患者，主要研究终点为评估慢性ITP患者长期接受艾曲博帕治疗的安全性和耐受性，次要研究终点是治疗过程中血小板计数至少一次达到50×109/L的患者比例；治疗过程中血小板≥50×109/L的最长持续时间；伴随用药和抢救性用药的减少情况；对生活质量和出血的影响。

　　结果显示，ITP患者坚持用药超过1年、2年、3年、4年、5年和6年的患者比例分别为72%、60%、35%、25%、11%和6%，91.4% 患者血小板计数≥30×109/L和≥50×109/L者分别占91.4%和85.8%，其中51%的患者血小板计数≥50×109/L持续时间超过31周；长期使用艾曲博帕可降低出血事件发生，并能减少伴随用药，未发生急救性治疗，其中基线未行脾切除患者治疗应答率较脾切除患者高。此外，骨髓活检数据表明艾曲博帕不加重骨髓纤维化或胶原纤维沉积。提示，艾曲博帕长期使用安全性良好，患者耐受。

　　碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix在孟加拉上市了，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。有两种规格，25mg和50mg。

孟加拉艾曲波帕仿制药

　　作为仿制药，在临床上与原研药是可以互相代替的，但是由于无需高昂的研发费用，价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性，孟加拉版Elbonix艾曲波帕都经得起考验。

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