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维罗非尼/威罗非尼是治疗什么的药物?效果怎么样?

时间:2019-07-29     作者:维罗非尼/威罗非尼是治疗什么的药物?效果怎么样?【原创】   阅读

  维罗非尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

  Trail1和Trail2治疗黑色素瘤试验

  Trail1 是一个全球性、随机、开放标签的临床试验,招募675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者,按照1:1的比例随机分配成维罗非尼组(337人,960mg口服、一天2次) VS 达卡巴嗪组(338人,静脉注射1000mg/㎡,每三周一次),试验结果如下。

  数据显示,维罗非尼组较达卡巴嗪组有较大的改善,中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比降低53%,中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月,客观缓解率ORR有更为明显的优势,ORR对比为48.4%(95%CI:2.8%,9.3%) VS 5.5%(95%CI:2.8%,9.3%)。

  试验证明,维罗非尼可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

  Trail2是一项单臂、多中心的临床试验,招募132位经过至少一次系统治疗的BRAF V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者,经过维罗非尼(960mg口服、一天2次)的治疗,结果显示,客观缓解率ORR为52%(95%CI: 43%, 61%),中位反应持续时间mDOR为6.5个月(95%CI: 5.6, 未到达)。

  试验证明,维罗非尼可用于二线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

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