维罗非尼国内上市效果好,服用期间有哪些注意事项要求?

　　2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准维莫非尼（商品名佐博伏，习用名维罗非尼、威罗非尼）在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

　　服用维罗非尼/威罗菲尼的注意事项

　　（1）24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

　　（2）治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，维罗非尼规格，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。

　　（3）曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

　　（4）曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断ZELBORAF，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

　　（5）可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

　　（6）曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

　　（7）曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

　　（8）曾报道新原发性恶性黑色素瘤。维罗非尼用法用量，切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

　　（9）妊娠：可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.

　　（10）为了选择适于ZELBORAF治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

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