来那替尼治疗哪类乳腺癌?孟加拉来那替尼安全吗?怎样购买?

　　来那替尼Nerlynx（neratinib）用于早期激素受体阳性（HR+）、HER2过表达/扩增乳腺癌女性患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。

　　基于III期临床试验ExteNET的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Nerlynx用于曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。该研究中，接受曲妥珠单抗辅助治疗完成后2年内的早期HER2阳性乳腺癌女性患者（n=2840）随机接受Nerlynx（n=1420）或安慰剂（n=1420）治疗一年。

　　结果显示，随访2年后，Nerlynx治疗组的无侵袭性疾病生存率（iDFS）为95.3%、安慰剂组为90.8%，即Nerlynx治疗患者疾病复发或死亡风险显著降低了51%（HR=0.49，95%CI:0.30-0.78，p=0.002）。

　　最常见的不良反应（＞5%）为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、甲病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。导致停药的最常见不良反应是腹泻，16.8%的Nerlynx治疗患者出现腹泻。肝毒性或肝转氨酶增加导致1.7%的Nerlynx治疗患者停药。

　　来那替尼Nerlynx的推荐用量为240mg（6片40mg），每日口服一次，与食物同服，持续治疗一年。需要注意的是，在Nerlynx首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗，并在前2个治疗周期（56天）内继续进行，之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗，以预防药源性腹泻。

　　特殊人群的使用：哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。

　　碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，产品符合欧洲药典和美国药典标准。更多仿制药资讯请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或微信：15600654560。