尼达尼布(Nintedanib)是什么？疗效好吗？

　　Ofev（尼达尼布）在2014年10月15日获得FDA批准，是美国上市的第一个治疗IPF的药物（吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准）。2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。

　　特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病，病变局限在肺部，多见于老年人群。IPF的发病机制尚未完全阐明，但有证据表明与免疫炎症损伤有关。IPF的3年死亡率高达50%，比癌症还可怕。在吡非尼酮上市前，IPF无确切有效治疗药物，只能采用肺移植和保守疗法。

　　中国大约有IPF患者50万人，随着人口老龄化加剧，预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。

　　尼达尼布临床疗效

　　试验设计：共收录1066名患者，随机分组至尼达尼布治疗组及安慰剂组。

　　试验结果：尼达尼布可减缓IPF疾病进展，表现为相较于安慰剂治疗组患者的肺功能降幅减少达到50%，尼达尼布显著降低急性加重发生风险达68%

　　副反应方面：最常见的不良事件是胃肠道反应，严重程度为轻度或中度。所有治疗组中发生严重不良事件的患者比例是相似的。

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