抗纤维化靶向药尼达尼布在国内上市了，商品名是什么？疗效和安全性如何？

　　由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布（商品名：维加特）在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。

　　IPF是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病，它具有致命性，会使肺组织纤维化，形成永久疤痕，导致肺功能不可逆性的持续下降。由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“网状肺”或“丝瓜筋肺”。“一旦患上IPF，有些病人的病情会迅速恶化。” 国外有研究表明，近一半患者在确诊后的2-3年内死亡 ，5年生存率低于30% ，比大多数癌症的生存率都低，因此又被称为‘不是癌症的癌症’。

　　尼达尼布是用于治疗IPF的靶向药物，自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来，已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），尼达尼布同时作用于血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）三个靶点，从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展 。

　　对尼达尼布的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS，纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者，临床研究结果显示，尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%，因而延缓疾病进展。尼达尼布的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明，尼达尼布是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药 。

　　此外，临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布不良事件发生相对较少，最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状，可通过管理不良事件改善症状，耐受性总体良好。该药物服用方便，无需按剂量递增。

　　尼达尼布的创新药理机制、一致数据，以及疗效和安全性也得到了国内外相关指南和共识的一致推荐。

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