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奥贝胆酸Ocaliva安全性如何?印度或孟加拉有没有奥贝胆酸Ocaliva仿制药?

时间:2019-04-10     作者:奥贝胆酸Ocaliva安全性如何?印度或孟加拉有没有奥贝&【原创】   阅读

  奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。

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  PBC对人体的危害严重,其大致可分为四个阶段,前两个阶段并无明显症状,到第三阶段时者出现乏力、皮肤瘙痒等临床症状;从症状出现起,平均生存时间为5-8年。有症状患者的门静脉高压相关并发症10年内发生率为10%-20%,高于无症状患者。当患者出现食管胃底静脉曲张后,3年的生存率仅为59%,第一次出血后3年生存率约46%。

  在安全性方面,腹痛等便秘仍旧是奥贝胆酸最常见的不良反应,不过奥贝胆酸治疗导致的不良反应可管理。腹痛不严重且可逆,重度腹痛发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹痛的发生率和持续时间。

  奥贝胆酸仿制药已经有孟加拉制药厂成功仿制,并获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低,患者可以通过去孟加拉看病的方式,治疗疾病,获取药品。海得康医学顾问提醒:请通过正规公司出国就医获取药物,以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。

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孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸仿制药——Obetix

  近年来,国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求,期待在不久的将来,奥贝胆酸等更多仿制药能在中国上市,以优秀的品质、低廉的价格,造福更多国内患者。

  海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769

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