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  • 布加替尼治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌有效!

      肺癌的早期症状:  一.如有咳嗽、咯血、胸痛、发热等症状,应及时去医院检查,尤其40岁以上男性,大量吸烟者,更应提高警惕。  二.如有慢性咳嗽史者,当咳嗽性质发生变化,经治疗不愈,痰中带血;反复肺叶、肺段性肺炎、疑有肺结核,经正规抗结核治疗无效,X线摄片发现病灶阴影增大,以上这些情况要早日就诊。  2017年,布加替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。  2018年世界肺癌大会与权威医学期刊《新英格兰医学杂志》同时报道了针对布加替尼和克唑替尼疗效比较的III

  • 肺癌的症状,布加替尼治疗肺癌效果怎么样?仿制药也上市了吗?

      肺癌的临床表现与肿瘤生长部位、浸润程度、转移及伴癌综合症等有关。常见症状有:咳嗽、咳痰、痰中带血、呼吸困难、胸痛、声音嘶哑、面部或颈部浮肿、胸腔积液、消瘦、疲乏等。  胸痛:肺癌的胸痛往往是肿瘤侵犯胸膜所致。胸痛的病人约占1/4,如果胸痛呈持续状态而且部位固定,一般的止痛药很难控制时,就要警惕肿瘤了。  呼吸困难:肺癌引起呼吸困难的原因有两个:肿瘤阻塞气管,引起肺段、肺叶甚至全肺的不张;肿瘤引起胸膜转移而导致的胸腔积液都可以引起或加重呼吸困难。  声音嘶哑:肿瘤或受累的淋巴结侵犯喉返神经,可引起

  • 帕博利珠单抗联合阿昔替尼可用于晚期肾细胞癌一线治疗【海得康海外就医】

      美国FDA批准帕博利珠单抗联合阿昔替尼(axitinib)可用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。2018年纳武利尤单抗+伊匹单抗获FDA批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,这是晚期肾细胞癌一线治疗的第二款免疫检查点抑制剂联合疗法。  此次获批是基于KEYNOTE-426研究,该研究是一项开放标签的III期随机临床研究,861例未经治的晚期肾透明细胞癌患者随机分配接受帕博利珠单抗+阿西替尼(n=432)或舒尼替尼(n=429)治疗。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)和无进展生存(PFS)。关键次要终点是客观缓解率(ORR)。孟加拉阿昔替尼仿

  • 阿昔替尼英立达治疗肾癌晚期效果怎么样?【海得康海外就医】

      阿昔替尼(被我国批准用于晚期肾细胞癌的成年患者,可以治疗舒尼替尼(Sutent的,辉瑞)或细胞因子治疗失败的患者。  一项比较阿昔替尼与索拉非尼为二线治疗的3期临床试验。研究对象包括723例1线治疗失败的晚期肾细胞癌患者,随机分配接受阿昔替尼5mg或者索拉非尼400毫克,主要研究终点是无进展生存期。索拉非尼是目前治疗这些病患的二线标准治疗。  结果表明,阿昔替尼的中位无进展生存期为6.8个月,索拉非尼为4.7个月,危险比为0.67(0.56-0.81,P0.0001)。阿昔替尼比索拉非尼显着延长无进展生存期2个月以上。  阿昔替尼最常见(≥

  • 阿昔替尼(axitinib)治疗晚期肾癌患者会发生不耐受的情况吗 ?

      阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12
    小时。应用一杯水送服。只要观察到了临床获益,就应继续阿西替尼(阿昔替尼)治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  据服用阿昔替尼的患者反映,有部分患者并不能耐受阿昔替尼所造成的不良反应,从而导致呕吐,如果患者呕吐一次阿西替尼(阿昔替尼)的剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。如果患者在治疗肾癌时出现了不良反应和副作用一定要在

  • 晚期肾细胞癌的一线治疗方案:阿西替尼联合BAVENCIO

      2019年5月,美国FDA批准BAVENCIO联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal
    101(NCT02684006)中评估了BAVENCIO联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。该次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。  试验结果表明,两组患者(BAVENCIO+阿西替尼组 VS 舒尼替尼组)的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月,ORR为51.4% VS
    25.7%,CR为3.4% VS 1.8%,PR为48% VS
    24%。相比对照药物,BAVENCIO联合阿西替尼显著延长了患者中位无进展生存期(PFS)5个月。其中,

  • 阿西替尼仿制药国内上市了吗?都有哪些规格?【海得康】

      阿西替尼(Inlyta)是一种口服高选择性TKI,在国内上市给既往治疗失败的进展期肾癌患者带来新的希望。国家药监局批准阿西替尼肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿西替尼可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。  而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延长了43%。在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿西替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相

  • INLYTA(阿西替尼)治疗晚期肾癌能延长生存时间吗?

       INLYTA(阿西替尼) 是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。(1)开始剂量为5
    mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约间隔12小时给予INLYTA(阿西替尼)剂量有或无食物。(3)INLYTA(阿西替尼)应与一杯水整片吞服。(4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低INLYTA(阿西替尼)
    剂量约半量.(5)对中度肝受损患者,减低开始剂量约半量。  阿西替尼获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿西替尼组和多吉美组。

  • 印度吉三代价格为什么便宜?【海得康海外就医】

      在7月28日世界肝炎日即将到来之际,“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行。吉利德科学公司在发布会上宣布,今年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。  吉三代美国上市  2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药,甚至有医生戏称其为“傻瓜药物”。而且也获批与

  • 新药吉三代获批用于儿童丙肝患者治疗

      2020年3月19日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa吉三代(丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者(无肝硬化或轻度肝硬化)。   用药方面,Epclusa(吉三代)在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是,在美国,Epclusa是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。  此次批准,基于一项II期开放标签临床试验的数据该研究,共纳入了

  • 治疗晚期宫颈癌Keytruda效果怎么样?【海得康海外就医】

      Keytruda作为一款重磅免疫疗法,已经在黑色素瘤、肺癌、以及头颈癌等多类癌症中证明了自己的治疗潜力。  而去年获批治疗晚期宫颈癌的Keytruda一共招募了98名患者,在98名晚期宫颈癌患者中,有77名(79%)患者的PD-L1表达≥1%,且都至少经历过一次化疗。在随访11.7个月期间,77名患者的客观缓解率为14.3%(11名),其中完全缓解率为2.6%(2名),部分缓解率11.7%(9名)。在这11名有效的患者中,91%的患者缓解时间持续≥6个月。  在安全性方面,39%的患者在接受Keytruda后发生了严重的不良反应包括贫血、瘘管、出血和感染。  Opd

  • Opdivo治疗晚期宫颈癌效果如何?

      世界范围内,宫颈癌是女性第四大癌症,2012年估计有53万例新增病例,占所有女性癌症死亡人数的7.5%。在全球范围内,由于长期的HPV感染,估计有超过百万的妇女生活在宫颈癌阴影中。阴道和外阴癌比宫颈癌较为罕见,估计每年新的确诊病例分别为13000例和27000例,占2008年妇科癌症的2%和4%。晚期宫颈癌妇女一线治疗方案通常为单独使用化疗或与放疗联合使用,晚期宫颈癌(III期和IV期)患者的五年生存率在35%〜16%之间。  Opdivo是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在独特地利用自身免疫系统来帮助恢复抗肿瘤的免

  • PD-1/PD-L1和CAR-T在抗癌时有什么区别和优势?

      PD-1/PD-L1和CAR-T和传统抗肿瘤治疗在疗效和安全性方面存在较大的差别:  PD-1/PD-L1通过解除肿瘤对细胞免疫的抑制作用,激活人体T细胞发挥抗肿瘤作用,它的有效性主要体现在恶性实体瘤,在多种恶性实体瘤中均证实有效,但总体在非选择人群的有效率只有20%左右,部分实体瘤如霍奇金淋巴瘤的有效率很高;在部分肿瘤比如胃癌和胰腺癌,还未证实有效;在另一些明确的实体瘤比如肺癌和结直肠癌中,它的疗效与肿瘤PD-L1的表达或其它疗效预测标志物有关。  在安全性方面,因为PD-1/PD-L1的机制是激活机体对肿瘤的细胞免疫,它的总体安全

  • 仑伐替尼说明书中增加间质性肺病不良反应提示

      日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布,仑伐替尼(Lenvatinib,商品名:Lenvima乐卫玛)的产品说明应做修改,在不良反应项下增加间质性肺病的有关提示。  仑伐替尼在日本用于治疗不可切除的甲状腺癌和不可切除的肝细胞癌。在此前的三个财政年度中,MHLW/PMDA共收到11例使用甲磺酸仑伐替尼后发生间质性肺病的病例报告,经评估,其中4例无法排除与用药的因果关联性;共收到4例使用甲磺酸仑伐替尼后的死亡报告,其中1例无法排除与用药的因果关联性。  基于对当前已有证据的评估结果和专家咨询意见,MHLW/PM

  • FDA警示托法替布的血栓及高剂量用量死亡增加风险

      2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,FDA已批准了用于溃疡性结肠炎治疗的托法替布(商品名为Xeljanz, Xeljanz
    XR)的新警告,该警告涉及增加的血栓风险及每天2次,每次10mg用量的死亡增加风险。此外,托法替布用于溃疡性结肠炎的批准适应症将被限制至特定的患者人群中,即其他特定药物治疗无效或发生严重副作用的患者。在对一项进行中的旨在对类风湿性关节炎(RA)患者使用托法替布治疗以评估低剂量和上述高剂量安全性的临床试验的中期数据审查后,FDA已批准本品说明书的修订,包括增加最严厉的黑框警告。  托法

  • 全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂Tepmetko在日本获批

      本月,默克口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)在日本获得批准,用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。值得一提的是,Tepmetko是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。  该批准基于正在进行的单臂II期VISION研究(NCT02864992)的数据。该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的NSCLC患者(包括15例日本患者)结果显示:根据独立评审委员会(IRC)评估,采用液体活检(LBx)或组织活检(TBx)检测证实为携带METex14跳跃改变

  • 乐伐替尼治疗肝癌药效怎么样?国内价格降了吗?

      乐伐替尼用于治疗无法切除肝细胞的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,乐伐替尼可控制血管内皮生长因子受体激酶活性,及其他与血管生成和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶包括成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、2、3、4、血小板衍化生长因子受体(PDGFR)α、KIT和RET。  研究入组954例无法切除或转移性肝细胞癌患者,随机分组分别给予乐伐替尼或索拉非尼治疗,这些患者之前从未接受过治疗。结果表明:乐伐替尼与索拉非尼相比,乐伐替尼(仑伐替尼)组中位总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。乐伐替尼组的次要终点也均优于索拉非尼组,中位

  • 乐伐替尼在国内上市的时间和价格【海得康海外就医】

      乐伐替尼治疗肝癌方面的效果已经有了数据显示,乐伐替尼治疗转移性肝细胞癌患者无进展生存期显著高于索拉非尼的治疗。一项名为REFLECT研究纳入了全球954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗。试验结果表明,乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。乐伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显着高于索拉非尼组的3.6个月(p0.001)。另外乐伐替尼组的总缓解率也高于索拉非尼组。  乐伐替尼自从研发可以治疗癌症以后纷纷受到了各界的关注,2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐

  • 乐伐替尼(E7080)国内上市,价格太高不能长期吃怎么办?

      肝癌是我国发病率最高的5大癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中国。更为恐怖的是,由于以下两个特点,肝癌的治疗效果非常差,患者生存状况很艰难。80%的肝癌被发现时已经进入晚期。  由于肝脏具有很强的代偿能力,肝癌在早中期几乎没有症状,所以肝癌在早期很少被发现。在我国,超过80%的肝癌被发现时已经进入晚期,失去了手术治疗的机会。10年来肝癌的治疗新药非常少。  由于大部分肝癌被发现时已经进入晚期,不能手术治疗,只能采取介入治疗、射频消融、化疗以及靶向治疗等方法。然而在过去的10年里,新出现的肝癌治疗药物非

  • 索拉非尼和乐伐替尼治疗肝癌先用哪个?有没有便宜仿制药?

      乐伐替尼是一款多靶点药物,主要靶点有:cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。靶点众多,除了目前已确认的三种适应症外,乐伐替尼在其他类型肿瘤的临床实验业已展开。与老一代的靶向药物相比较,业界公认这款药物的特点有:药效强、起效快、不良反应小而多。乐伐替尼主治三种癌症:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。  晚期肝癌在中国的生存时间比欧美国家短,而索拉非尼作为唯一的靶向药物,以往的临床研究表明其对乙型肝炎病毒相关肝癌的疗效较差,而乙型肝炎病毒感染引起的肝癌占中国总病例的90%以上。因此,中国

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