AstraZeneca公司的奥拉帕利（Olaparib）是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂，2014年12月19日，FDA批准其用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者。　　在III期临床试验SOLO-2研究中，294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，以2：1的比例随机分配到Olaparib维持治疗组（300mg，bid）及安慰剂组。主要研究结果提示，中位无进展生存期（PFS）高达30.2个月，而安慰剂组仅为5.5个月（HR=0.25；95%
CI 0.18-0.35；P0.0001）。　　尼拉帕尼Ni

　　尼拉帕尼（Niraparib）于2017年3月27日被FDA批准上市，用于接受铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。是第三个上市的PARP抑制剂，同时是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。　　卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，其发病率位居第三但死亡率却居首位。研究发现，BRCA基因突变与卵巢癌的发生发展关系密切。PARP抑制剂在卵巢癌方面的研究结果充分显示了其对于卵巢癌治疗的疗效，这也是

　　Darzalex
Faspro是被批准用于治疗多发性骨髓瘤的唯一一个皮下CD38靶向抗体药物。在已批准的适应症方面，与目前市面上销售的Darzalex静脉（IV）制剂相比，Darzalex
Faspro具有一致的疗效、可显著缩短治疗时间（从数小时缩短至3-5分钟）、可降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。　　Darzalex Faspro是一种固定剂量制剂，通过皮下注射（SC）给药，可在大约3-5分钟内完成。Darzalex
IV制剂通过静脉输注给药，通常需要耗时数小时。　　在美国，Darzalex Faspro被批准：　　（1）联合硼替佐米+马法兰+泼尼松（D-VMP），用于不符合自

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，已批准Darzalex Faspro
(达雷妥尤单抗-透明质酸酶），这是该药的一种新的皮下注射（SC）制剂，被批准用于涵盖多发性骨髓瘤（MM）治疗方面5个适应症的4种方案，包括用于新诊断的MM患者、不符合移植资格的MM患者、复发或难治性MM患者。　　值得一提的是，Darzalex
Faspro是被批准用于治疗多发性骨髓瘤的唯一一个皮下CD38靶向抗体药物。在已批准的适应症方面，与目前市面上销售的Darzalex静脉（IV）制剂相比，Darzalex
Faspro具有一致的疗效、可显著缩短治疗时间（从数小时缩短至3-5分钟）

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP抑制剂Zejula（niraparib）单药疗法用作晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，这些成年人对铂类化疗完全或部分应答，且无论生物标志物状态如何。　　GlaxoSmithKline指出，到目前为止，在一线维持治疗中，只有20％的卵巢癌女性（具有BRCA突变的女性）有资格接受PARP抑制剂作为单一疗法的治疗。首席科学官Hal
Barron表示，扩大的适应症'意味着更多患有这种毁灭性疾病的女性可以接受Zejula的早期治。　　FDA最新的决

　　胆管癌是一种发生于胆管的恶性肿瘤。根据其起源部位可以分为肝内胆管癌（iCCA）和肝外胆管癌。胆管癌患者通常在诊断时已处于疾病后期或晚期，预后较差。胆管癌发病率的地域差异较大，北美和欧洲地区的发病率为0.3
~ 3.4/100000。FGFR2基因融合或重排几乎仅见于肝内胆管癌，突变率大约10%~16%。　　Infigratinib（BGJ398）是一种口服给药的选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，2020年1月初被FDA授予快速通道资格。该II期研究最新结果，既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者接受Infigratinib治疗后表现出可控的

　　2017年3月16日，中国食药局（CFDA）批准了美国制药巨头辉瑞公司研发的名药托法替尼（Tofacitinib，Xeljanz）在中国上市，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。这是中国批准的首个治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂，其在中国的商品名为“尚杰”。　　截止至目前，托法替尼（Tofacitinib，Xeljanz /
XeljanzXR）已在全球50多个国家获批使用，并已被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐为首选药物，包括欧洲抗风湿病联盟（EULAR）、美国风湿病学会（AC

　　类风湿性关节炎是一种免疫系统疾病，或“自身免疫性疾病”，会引起关节内层的炎症。如果你觉得它只会让关节疼痛，并不算严重，那就错了。关节内壁的炎症可以破坏软骨和骨骼，使受影响的关节变形。随着病情的发展，关节会变得疼痛，也不会起作用，那意味着你的行动能力会受损。而且，它还可能影响皮肤、眼睛、肺部、心脏、血液和神经。早期积极治疗，是减缓或彻底治愈的关键。　　一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替尼Tofanib单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，全程观察主要指标和次要指标。一共有

　　托法替尼（Tofacitinib）在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中诱导和维持缓解有良好效果。　　研究纳入了接受托法替尼治疗的所有连续性抗TNF和维多珠单抗都有效的UC活性患者。　　该研究共包括38例患者，中位随访41.5（18.5-56.8）周。不进行结肠切除术的生存率在第24周时为77％[95％置信区间（95％CI）：59.3–87.9]，在第48周时为70％（95％CI：50.9-82.8）。未经治疗中断的生存率为70％（95％）
CI：52.6–82.3）在第24周时发生。在第48周时，有13位患者（34％）观察到无类固醇的临床缓解。　　研究结论，在高度难治的UC人

　　类风湿关节炎（RA）是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，严重影响患者的日常工作和生活，从而影响患者的生活质量。　　JAK抑制剂在RA领域的成功应用，打破了传统风湿类药物和生物药的治疗途径。与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势，为类风湿关节炎治疗提供了新的治疗策略。　　托法替尼作为首个获批上市的口服类风湿关节炎治疗药物，相比较以往的生物制剂多采用皮下注射或静脉输注，托法替布因其口服的给药方式更容易被广大患者所接受。　　一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加

　　近年，多种新药陆续在国内获批应用于类风湿关节炎治疗，其中小分子口服靶向药物托法替布因其强效安全、便捷灵活的特点而备受瞩目。托法替布是一种口服小分子靶向药物，作用于细胞内的
JAK 通路，可抑制多种炎性细胞因子，从而达到改善类风湿关节炎症状的目的。　　托法替布于2017 年 CFDA
批准上市，并被写入2018中国类风湿关节炎指南，被推荐用于治疗传统合成改善病情抗风湿药物（csDMARDs）应答不佳的类风湿关节炎患者。　　在类风湿关节炎的临床治疗中，托法替布具有以下优势：　　托法替布快速且持久改善类风湿关节炎患者症状

　　乐伐替尼，又称E7080/仑伐替尼/lenvatinib，商品名：乐卫玛，是由日本的卫材公司研发的多靶点的酪氨酸激酶抑制剂（靶点包括EGFR1、VEGFR2、VEGFR3、RTKs等），通过作用于多个信号通路控制肿瘤生长，抑制肿瘤血管生成，以达到阻止肿瘤进展，促进肿瘤死亡的目的。　　临床数据显示：乐伐替尼的早期应答良好，起效迅速，不仅可以作为一线疗法，还是2-3线治疗的重要选择。目前，乐伐替尼也在国内上市了，又叫仑伐替尼。但由于是进口原研药，乐伐替尼在国内的售价并不便宜。乐伐替尼在国内的价格是16800元/盒，规格是一盒30粒，4mg/粒，至今

　　近几年，肝癌的靶向新药陆续上市，给肝癌患者带来更多的治疗选择，但是部分患者仍然在在使用“老药”多吉美（索拉非尼），而不是采用最新的靶向药进行治疗。多吉美是2007年获批上市的肝癌靶向药，多吉美上市已经超过10年，多吉美单药治疗使肿瘤病灶“缩小”的概率只有2%。　　2017年，肝癌迎来了新药的上市——乐伐替尼（Lenvatinib），乐伐替尼是一个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等。与“老药”多吉美相比，乐伐替尼在肝癌治疗中有效率和总生存期均翻倍，针对中国肝癌患者的总生存

　　伊布替尼（依鲁替尼）是全球首款BTK抑制剂，也是淋巴瘤里头最新的靶向药之一。作为淋巴瘤里面B细胞的重要靶点之一，伊布替尼也不负众望的取得了非常好的疗效，而且针对多种B细胞淋巴瘤都有很好的应答，甚至包括一下罕见病，比如17p缺失的慢淋白血病CLL，华氏巨球蛋白血症WM。　　目前伊布替尼经过FDA批准的适应症一共有6个，其中5个是肿瘤适应症，1个例外是移植性抗宿主病GVHD。5个肿瘤适应症分别是：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL，17p缺失慢淋CLL/SLL，套细胞淋巴瘤MCL，华氏巨球蛋白血症WM，边缘区淋巴瘤MZL（包括：

　　不管是对于慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤，还是华氏巨球蛋白血症的患者，伊布替尼（依鲁替尼）只能起到疾病控制的作用，不能完全治愈疾病，因此需长期持续服用，直至不能耐受副作用或出现疾病进展。　　服药过程中的饮食和用药禁忌：伊布替尼通过肝脏中的一种酶——细胞色素P450 3A代谢。葡萄柚、塞尔维亚橙含有细胞色素P450
3A的抑制剂，会升高伊布替尼血药浓度，从而增加药物毒性，应该避免食用。药物方面：大环内酯类抗生素（泰利霉素、克拉霉素等）和抗真菌药物（酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑等）也是细胞色素P450

　　白血病大都发生在儿童的身上，然而这种可怕的疾病也有很大的几率发生在成年人的身上。艾曲波帕的研发和上市，一直受到各界的关注。有研究证实了，艾曲波帕用于ITP成年患者安全有效。　　在2/3期试验中，用Eltrombopag（艾曲波帕）治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症（ITP）≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。　　研究人员进行一非盲的EXTEND研究，评估艾曲波帕用于ITP成年患者的长期安全性和有效性。　　共302位患者参与研究，艾曲波帕的中位持续治疗时间是2.37年（2天-8.87年）。第2周时，血小板计数增长的中位值≥50x109/

　　艾曲波帕是治疗白血病的靶向药，可以通过增加血小板的方式进行抑制疾病。很多人把艾曲波帕与罗米司汀作对比，作为同时增长血小板的药物，两者有什么区别呢？　　在一半的骨髓增生异常综合征（MDS）患者中，有些患者的血小板功能存在缺陷，加之治疗药物如来那度胺和HMA（阿扎胞苷和地西他滨）常会加剧血小板减少。在治疗方面，对于MDS伴随血小板减少症的直接性治疗方法是血小板输注，但反复输注血小板会伴发输注无效。罗米司汀和艾曲波帕（Elbonix）都是刺激血小板产生的药物。　　罗米司汀是一种TPO非序列同源性的Fc-肽结合蛋白。它可

　　虽然艾曲泊帕有副作用但是效果还是很好的，下面我们来看看艾曲泊帕的副作用和处理方法？　　1.艾曲泊帕常见副作用包括头痛（10％），腹泻（9％），肌肉酸痛（5-12％），恶心（4-9％）和疲倦。　　2.服药期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶（ALT或GPT）、天门冬胺酸转氨酶（AST或GOT）和胆红素，剂量稳定后则每月监测一次，对肝功能异常者，则每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。　　3.值得注意的是，虽然艾曲泊帕优势明显，但副作用依然存在。艾曲泊帕常见的严重不良反应是出血，且绝大多数出血反应都发生于停药后。另外艾

　　曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，适用于治疗慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。　　2014年2月3日，葛兰素史克宣布，FDA
授予艾曲泊帕突破性治疗药物资格，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。图片来自网络　　艾曲泊帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，可显著提升ITP患者血小板计数水平，降低出血事件，减少伴随用药，而且服用方便，大大提升了患者用药依从性。艾曲波帕的起始剂量是

　　2019年国际原发免疫性血小板减少症（ITP）疾病周数据显示，我国成年人群中，ITP发病率为5-10/10万。为了提高公众对ITP的认识，进一步减轻社会疾病负担，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，将诺华肿瘤血液疾病领域创新药物艾曲泊帕乙醇胺片纳入乙类《药品目录》，用于慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)治疗，将有效缓解ITP患者的经济负担。那么，艾曲泊帕对中国慢性ITP患者疗效如何？　　一项来自中国的多中心、随机、对照III期临床研究（大会摘要号：3760），评估了艾曲泊