托法替尼副作用和副作用处理措施说明书

　　常见的副作用

　　由于托法替尼会影响免疫系统，感染可能会比平时更频繁地发生。被称为带状疱疹的皮疹发病率增加。如果您发生感染，可能需要停用托法替尼治疗一段时间，因此之前请及时联系医生。感染的症状包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。

　　已经有约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。

　　不太常见或罕见的副作用

　　很少见到结核病（TB）等严重感染，在治疗开始前可能需要进行结核病筛查。

　　脂质（胆固醇）：一些患者在服用托法替尼时已注意到脂质水平的增加。在治疗早期就可以看到这种效果，建议患者在8周时检查脂质。

　　需要采取哪些预防措施

　　感染

　　如果有任何类型的活动性感染，在成功治疗感染之前，不会开始使用tofacitinib托法替尼治疗。

　　如果有潜伏（无活动）结核病，预防性抗结核治疗将在托法替尼前至少4周开始。抗结核治疗通常需要服用9个月。

　　乙型肝炎或丙型肝炎感染可能不一定排除治疗。

　　其他疾病的预防措施

　　对于心率缓慢（脉搏缓慢）且使用可导致心脏传导阻滞的药物的患者，应谨慎使用托法替尼。患有心绞痛，心脏病或心力衰竭病史的患者应该小心。

　　如果患有肾脏或肝脏疾病，可能需要调整药物剂量。

　　有时tofacitinib托法替尼可能会导致胃或肠道溃疡。如果有胃痛或不会消失的疼痛或排便习惯改变，请立即告诉医生。

　　与其他药物一起使用：

　　有些药物可能会影响托法替尼或影响其效果。

　　疫苗

　　如果使用的是tofacitinib托法替尼，则不应使用“活”疫苗进行免疫接种，如MMR（麻疹，腮腺炎和风疹），OPV（口服脊髓灰质炎病毒），BCG（卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin））或黄热病。在接种任何疫苗之前，请咨询医生专家。

　　Pneumovax和年度季节性流感/猪流感联合疫苗是安全的，建议降低这些感染的风险。

　　手术

　　如果因任何原因需要手术，应在手术前一周停用托法替尼治疗。在外科医生和风湿病专家同意的手术后（通常在伤口愈合时），在咨询医生是否要继续服用。

　　癌症风险

　　目前尚不清楚由于托法替尼治疗引起的癌症风险是否增加。癌症发生率与其他bDMARD患者的发生率相同。建议定期进行皮肤监测以检测黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌。

　　与酒精一起使用

　　服用tofacitinib托法替尼时可以喝酒。但是，如果您还服用甲氨蝶呤，您应该特别注意饮酒量。

孟加拉版托法替尼仿制药

　　据了解，托法替尼Xeljanz已在印度获准上市，印度版托法替布（托法替尼）不是仿制药，是进口药。另外，孟加拉碧康制药厂托法替布（托法替尼）仿制药在孟加拉也获批上市了。

　　孟加拉和印度的药均未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务， 咨询电话：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。