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ap26113/不加他滨/布加替尼说明书，用法用量，注意事项时间：2019-04-24 推荐用法用量 （1）前7天每天1次，每次90mg；如可耐受，之后增加至每日180 mg；口服。 （2）可与或不与食物同服。 不良反应 用Brigatinib最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽和头痛。 警告和注意事项 （1）间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新出现或进展性呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新出现或进展性的呼吸症状应暂停Brigatinib和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止Brigatinib。 （2）高血压：治疗期间监测血压2周，然后每月至少测一次。对严重高血压，暂停Brigatinib，然后剂量减低或永久地终止。 （3）心动过缓：治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状，暂停Brigatinib，然后剂量减低或永久地终止。 （4）视力障碍：建议患者报告视力症状。如出现视力症状，暂停Brigatinib并进行眼科评价，后期减低剂量或永久地终止Brigatinib 。 （5）肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度，暂停Brigatinib，后期恢复剂量或减低剂量。 （6）胰酶升高：治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，暂停Brigatinib，后期恢复剂量或减低剂量。 （7）高血糖：Brigatinib用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖，暂停Brigatinib，后期根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。 （8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告育龄女性对胎儿潜在风险，和使用非激素有效避孕方法。 【药物相互作用】 （1）CYP3A抑制剂：避免Brigatinib与强CYP3A抑制剂同时使用。如不能避免时，可减低Brigatinib的剂量。 （2）CYP3A诱导剂：避免Brigatinib与强CYP3A 诱导剂同时使用。 （3）CYP3A底物：由于减低暴露，激素避孕药可能无效。 特殊人群的使用 哺乳妇女应停止哺乳或停药。 由于Brigatinib属新上市药物，从疗效到副作用方面数据有待更新，在使用时医生和患者应实时观察相关疗效同时关注相应副反应，管理病情变化，观察用药过程，及时跟进西医治疗方案的变更以及新药副作用的处理，全力提高患者生存质量。 用药建议 （1）ALK突变，可直接选择Brigatinib作为一线用药。也可在一代ALK抑制剂耐药后选择二线用药。特别是有脑转移灶患者，更适宜选择Brigatinib。 （2）ALK靶点的药物，大多数对ROS-1突变同样有效（除了艾乐替尼），因此对于ROS-1突变，同样可选择Brigatinib为一线或二线用药，有脑转移灶更适宜选择Brigatinib。 （3）EGFR-TKI耐药后（EGFR 19del或L858R /T790M/C797S三重突变），可选择Brigatinib±VEGF类靶向药。
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