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帕博西林中文使用说明书_仿制药_价格时间:2019-04-28 通用名称 帕博西尼、帕博西林 商品名 IBRANCE 类别 全球首个CDK4/6激酶抑制剂 剂型及规格 21粒胶囊,75mg;100mg;125mg 用法用量 每日 1 次,每次 75-100mg,最大剂量为每次 125mg。IBRANCE(palbociclib)胶囊,为口服使用。 适应症 乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤) 适应证和用途 IBRANCE 是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。 剂量和给药方法 IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。 ⑴推荐开始剂量:125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。 ⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。 剂型和规格 胶囊:125mg,100mg,和75mg 警告和注意事项 血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。 感染:监视体征和症状和适当时不给药。 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 不良反应 最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。 2015年2月3日,FDA加速批准了辉瑞公司上市IBRANCE(palbociclib)联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,治疗绝经期女性雌 激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。每个用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。Palbociclib (帕博西林)较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。完全可以取代来曲唑的临床用药。 帕博西尼(帕博西林,哌柏西利)是处方药,应在医疗指导和建议下使用。 据了解,帕博西林仿制药一盒125mg*21粒规格的在孟加拉价格在3500元左右。 碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。 孟加拉帕博西尼(帕博西林,哌柏西利)仿制药未在国内上市,直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全,请患者敬请谨慎选择! 海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务, 咨询电话:400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特别提示: 海得康不卖药,使用处方药前应向医生咨询,请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。 |
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