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卡博替尼治疗肝癌时有哪些副作用?影响大吗?【海得康海外就医】

时间:2019-06-17     作者:卡博替尼治疗肝癌时有哪些副作用?影响大吗?【海得康【原创】   阅读

  2018年胃肠癌研讨会期间,研究人员首次报道了CELESTIAL试验的结果。与安慰剂相比,使用cabozantinib治疗的总生存期(OS)提高了2.2个月。卡博替尼的中位OS为10.2个月,安慰剂的中位OS为8.0个月,死亡风险降低24%(HR,0.76; 95%CI,0.63-0.92; P = .0049)。

  存期(PFS)为5.2个月,安慰剂的为1.9个月,疾病进展或死亡风险降低56%(HR,0.44,95%CI,0.36-0.52; P<0.0001)。卡博替尼组的客观缓解率(ORR)为4%,安慰剂组为0.4%(P = .0086)。

  在先前仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC的患者中,卡博替尼的中位OS为11.3个月,而安慰剂组为7.2个月(HR,0.70; 95%CI,0.55-0.88)。卡博替尼组的中位PFS为5.5个月,而安慰剂组为1.9个月(HR,0.40; 95%CI,0.32-0.50)。

  与安慰剂(3%)相比,卡博替尼(16%)组有较多患者由于治疗相关不良事件(AEs)而终止治疗。最常见的3/4级治疗相关不良事件(AEs)有:掌跖感觉丧失性红斑(17%vs 0%)、高血压(16%vs 2%)、天冬氨酸氨基转移酶增加(12%vs 7%)、疲劳(10%vs 4%)和腹泻(10%vs 2%)。

  与安慰剂组相比,cabozantinib组的5级AE发生率更高。卡博替尼组有6例患者出现5级AE,包括肝功能衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。安慰剂组中有一名患者死于肝功能衰竭。

  卡博替尼原名XL184,2012年经FDA批准在美国上市,用于甲状腺髓样癌患者的治疗。据了解,目前卡博替尼还没有在中国上市,也没有进口的卡博替尼。而欧美地区的卡博替尼原研药价格过于昂贵,一个月的价格接近10万的价格,导致很多家庭选择卡博替尼原料药或者卡博替尼仿制版。

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孟加拉碧康生产的卡博替尼仿制药——Cabozanix

  孟加拉作为另一个仿制药大国,已经在孟加拉上市了正规的卡博替尼仿制药。碧康制药生产的卡博替尼是全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格仅为原研的十分之一。

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