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维莫非尼/维罗非尼脑转的黑色素瘤有疗效吗?

时间:2019-08-26     作者:维莫非尼/维罗非尼脑转的黑色素瘤有疗效吗?【原创】   阅读

  2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏,通用名维罗非尼、威罗非尼)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

  黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中,大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80%)和BRAFV600K(所有突变的5-30%)。随着黑色素瘤生长,癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短,预后较差,具有BRAF突变的预后更差。

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  BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤效果

  BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤Trail3是一项开放标签、多中心的单臂临床试验,招募146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者,分为A、B两组,A组90人未接受过脑转移的局部治疗,B56组人至少接受过一次脑转移(手术切除,全脑放疗或立体定向放射治疗)的局部治疗、并伴有CNS(中枢神经系统)进展,两组都接受维罗非尼(960mg口服、一天2次)的治疗,结果如下。

  结果显示,A、B组有着相同的客观缓解率18%,中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。

  试验证明,维罗非尼可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。

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