治疗复发型多发性硬化症新药Mayzent批准上市,临床效果怎么样?

　　诺华公司近日宣布宣布美国 FDA批准其开发的Mayzent（siponimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病（active SPMS），复发缓解型疾病（RRMS）和临床孤立综合征（CIS）。

　　这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验的表现。

　　参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者，他们已经受MS困扰接近16年，超过50%的患者的中位扩展残疾状态量表（EDSS）平均评分为6，需要依靠助行器行走。

　　与安慰剂相比，Mayzent显著降低了3个月后的确认残疾进展风险（CDP），与安慰剂相比风险降低21%（p=0.013）。而且Mayzent显著延迟了6个月CDP风险，与安慰剂相比风险降低26%（p=0.0058）。同时Mayzent将患者年复发率降低55%。

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