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诺华Mayzent(siponimod)治疗多发性硬化症通过FDA审批上市时间：2019-08-05 多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫疾病，其破坏大脑与身体其他部分之间的通信，是成人中神经残疾的最常见原因之一，多发病于青、中年，女性较男性多见。成人MS主要有3种类型：复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、SPMS、原发进展型多发性硬化症（PPMS）。RRMS是最常见类型的MS，约占所有MS病例的80%。 SPMS是MS的一种严重病程类型，治疗效果差，预后不佳，疾病修饰疗法一般无效。SPMS通常由RRMS在几次复发后逐渐发展形成，无明显缓解。据估计，大约有25%的RRMS患者在最初确诊的10年内会发展为SPMS，症状逐渐恶化，伴随神经功能渐进性退化和残疾累积，治疗方法十分有限。 诺华公司近日宣布美国FDA批准其开发的Mayzent（siponimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病（active SPMS），复发缓解型疾病（RRMS）和临床孤立综合征（CIS）。 在一项Mayzent的临床试验中，招募了1,651名SPMS患者。这些患者在两年中有持续的失能症状进展，并且在入组前三个月内没有复发。临床试验将Mayzent与安慰剂进行比较。该研究的主要终点是在三个月的治疗后确认失能症状的进展情况。Mayzent组中确认有发生失能进展的患者比例在统计学上显著低于安慰剂组，同时Mayzent还减少了这些患者复发的次数。但是在非活动性SPMS患者亚组中，结果无统计学意义。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，由多年医药背景的海归人员创办，帮助国内患者咨询更好的治疗药物。 海得康不卖药。可以为国内患者提供出国一站式就医服务，海得康经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。患者朋友出国就医取药回国后海得康海归医学博士团队仍会继续跟踪治疗效果，答疑解惑。海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
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