更多资讯
|
不用注射的严重低血糖药物Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂获FDA批准时间：2019-08-05 美国食品和药物管理局（FDA）近日批准礼来（Eli
Lilly）公司药物Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是，Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。 严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑或失去知觉，或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。 Baqsimi是一种通过鼻腔给药的粉剂，装在一次性喷雾器中，可以给正在经历严重低血糖症的患者用药。Baqsimi通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中来增加体内的血糖水平，它具有与胰岛素相反的作用，而胰岛素是降低血糖水平。 Baqsimi鼻粉剂胰高血糖素治疗严重低血糖的疗效和安全性在2项分别入组83例和70例糖尿病患者的研究中进行了评估，比较了单剂量Baqsimi与单剂量胰高血糖素注射治疗对胰岛素诱导低血糖的血糖反应。结果显示，Baqsimi能充分提高血糖水平。在一项入组了48例年龄在4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，也观察到了相似的结果。 研究中，与Baqsimi相关的最常见的不良反应是恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激、水眼、眼睛发红和瘙痒。Baqsimi的副作用类似于注射用胰高血糖素，由于给药方式的不同，还会出现鼻和眼相关症状，如眼睛湿润和鼻塞。 需要注意的是，Baqsimi不能用于嗜铬细胞瘤（一种罕见的肾上腺组织肿瘤）患者或胰岛瘤（一种胰腺肿瘤）患者，也不能用于已知对胰高血糖素或Baqsimi中非活性成分过敏的患者，因为可能导致过敏反应。 Baqsimi的药品标签中附有一则警告信息，提示对于长期禁食、肾上腺功能不全或长期低血糖的患者，应谨慎使用Baqsimi，因为这些情况会导致肝脏中可释放的葡萄糖水平较低。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，由多年医药背景的海归人员创办，帮助国内患者咨询更好的治疗药物。 海得康不卖药。可以为国内患者提供出国一站式就医服务，海得康经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。患者朋友出国就医取药回国后海得康海归医学博士团队仍会继续跟踪治疗效果，答疑解惑。海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。 海得康特别提醒： 使用处方药应在医疗指导和医生建议下使用，不可擅自使用。请通过正规公司、出国就医等方式获取产品，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。请勿相信代购海外药品。为保证用药安全，请患者谨慎选择！ |
|
|
