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K药获批新适应症,对亚洲人疗效好

时间:2019-08-05     作者:K药获批新适应症,对亚洲人疗效好【原创】   阅读

  近日,默沙东宣布,帕博利珠单抗被美国FDA批准用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。帕博利珠单抗是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物,这也是其在全球范围内获批的第21个适应症。

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  食管癌是一种特别难以治疗的癌症,起始于食管的内层黏膜并向外生长,有两种主要类型:鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内,食管癌是第7种最常见癌症类型。

  此次获批的新适应症,正是中国高发的食管癌中的鳞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌,效果更好,总生存期(OS)都有显着改善,安全性也更好:在PD-L1阳性的食管鳞癌患者中,帕博利珠单抗组中位OS达到10.3个月,而化疗组仅为6.7 个月。无论PD-L1表达,根据近期披露的日本亚组数据显示,在日本食管鳞癌患者中,帕博利珠单抗组和化疗组的中位OS分别为11.5个月和8.2个月。

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