尼洛替尼不良反应与注意事项【尼洛替尼说明书】

　　骨髓抑制：尼洛替尼能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用尼洛替尼或降低剂量来控制。

　　肝功能异常：使用尼洛替尼可能引起胆红素、ALT/AST和碱性磷酸酶升高，应定期进行肝功能检测。

　　电解质异常：使用尼洛替尼可能引起低磷、低钾、高钾、低钙和低钠血症。在开始使用尼洛替尼之前必须纠正电解质异常，治疗过程中应定期监测电解质。

　　QT间期延长：已经显示尼洛替尼能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速，可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。尼洛替尼禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用尼洛替尼之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测电解质。避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时定期做心电图，在剂量调整之后也需要做心电图。

　　猝死：在一项正在进行的临床研究中接受尼洛替尼治疗的867例患者中有5例猝死的报道（0.6%）。在扩展用药项目中观察到了相似的发生率。与尼洛替尼相关的早发猝死提示这可能与心室复极化的异常有关。

　　血清脂肪酶升高：使用尼洛替尼会引起血清脂肪酶升高。建议慎用于有胰腺炎病史的患者。应该定期监测血清脂肪酶水平。

　　药物相互作用：避免使用CYP3A4强诱导剂或延长QT间期的药物。如果患者必须使用这样的药物治疗，应该考虑停止尼洛替尼的服用；如果不能停止尼洛替尼的治疗，并需要同时服用上述药物时，应密切监测QT间期。

　　食物的作用：进食会使尼洛替尼的生物利用度增加。尼洛替尼不应与食物一起服用。服药前2小时之内和服药后1小时之内避免进食。

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