狄诺塞麦治疗前列腺癌患者疗效怎么样？狄诺塞麦是注射剂吗？

　　狄诺塞麦（Prolia）获得FDA批准用于正在接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌患者的肿瘤治疗，以增加这些骨折高危人群的骨量，预防骨折。

　　狄诺塞麦是一种人源化的单克隆抗体类生物制剂。该药以RANK配体（破骨细胞的一个关键调控因子，是骨吸收过程中必需的信号物质）为靶点，减缓骨吸收过程，从而有效降低骨折发生的风险。

　　一项随机、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究，对比了安慰剂和狄诺塞麦对于延长正在接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌患者的治疗效果。有1432名激素难治性（去势抵抗性）、前列腺特异抗原（PSA）水平急剧升高，且无骨转移的前列腺癌患者被纳入该研究。研究的主要终点是首次出现骨转移的时间或任何原因导致的死亡时间，次要终点包括骨转移的首次出现（不含死亡）时间和总生存期。

　　研究数据显示，与安慰剂组相比，狄诺塞麦显著延长患者的平均无骨转移生存期达4.2个月；狄诺塞麦还显著推迟了患者的首次骨转移时间达3.7个月，并减少了有症状的骨转移风险达33%。

　　此外，接受狄诺塞麦治疗的前列腺癌患者的腰椎、髋部、股骨颈的BMD显著高于安慰剂组，其新椎体骨折率也显著低于安慰剂组。

　　狄诺塞麦主要是皮下注射于上臂、上大腿、或腹部。

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