Fycompa（卫克泰）于2019年9月在中国获得批准，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。　　Fycompa（卫克泰）是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是每日服药一次的片剂。　　近日，中国NMPA已受理了新一代抗癫痫药Fycompa（卫克泰，通用名：perampanel，吡仑帕奈）的补充新药申请（sNDA）：（1）作为一种单药疗法，治疗部分发作性癫痫；（2）儿科适应症：用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。　　在美国和欧盟，一种新的口服混悬剂配方的Fycompa已经

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液，作为其他抗癫痫药物的附加（add-on）疗法，用于年龄≥2岁的患者治疗与Dravet综合征相关的癫痫。　　在美国，Fintepla于今年6月获得批准，用于年龄≥2岁的患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫。　　Dravet综合征是一种罕见的儿童期癫痫，其特征是频繁和严重的抗药性癫痫发作、相关的住院治疗和医疗紧急情况、严重的发育和运动障碍，以及突发性意外死亡（SUDEP）的风险增加。　　Fintepla是一种液体

　　2020年03月06日，中国国家药监局批准”达拉非尼+和曲美替尼”联合用于BRAF
V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。　　此次为诺华MEK+BRAF双靶组合在中国获批的第2个适应症！　　泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。二者联合治疗，针对BRAF
V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到缓解，并改善患者的无进展生存。　　中国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中，BRAF突变是黑色素瘤最

　　【药品名】替诺福韦艾拉酚胺 TAF　　【英文商品名】Telarfe　　【中文商品名】韦立得　　【英文通用名】Tenofovir Alafenamide　　【中文通用名】替诺福韦艾拉酚胺　　【原药研发公司】 美国吉利德制药（Gilead）　　【授权仿制公司】印度迈兰　　【适应证和用途】　　VEMLIDY是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。　　【作用机制】　　TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后，药物可水解成TDF。TDF随后被细胞内的激酶磷酸化，成为具有药理活性的

　　在全球范围内，有多达3.5到4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国，而且我国乙肝发病率还在持续上升，每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。　　国际肝病会议2017大会上公布的数据显示，TAF用药96周，可保持较高的病毒抑制率，没有发现耐药，而且对肾功能和骨密度参数的影响更小。另外，从TDF换用TAF治疗96周后，患者仍保持病毒学抑制，血清ALT水平恢复正常，肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。　　结果显示：在对Study 108和Study
110研究中完成96周治疗的541例患者进行事后分析

　　磷丙替诺福韦（替诺福韦艾拉酚胺，TAF），是乙肝临床标准用药替诺福韦（TDF）的前药，因为具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF
在剂量低于TDF十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。　　2017年4月20日，欧洲肝脏研究学会发布了 2017
版最新乙型肝炎管理指南，其中对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷（酸）类似物治疗方案，在原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦之外，指南增加了磷丙替诺福韦。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病和/或有发生上述疾

　　耐药问题　　长期服用TDF可能会造成肾脏和骨密度的损伤，而TAF很好的克服了前辈最大的缺点，TAF做到了几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性，降低了骨质疏松症的风险。且根据TAF的三期研究的96周疗效和安全性结果显示：TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。　　抗病毒效果　　TAF跟TDF相比，TAF只需要十分之一的给药剂量，就可以实现跟TDF相同的抗病毒疗效。所以，在抗病毒效果上更加出色。　　副作用　　在使用TDF抗病毒治疗期间，需要定期监测肌酐、血磷以及尿素的水平，因为TDF存在着损伤肾脏和骨骼的副作用，但是TAF就很大

　　目前所有的乙肝药包括TAF、替诺福韦TDF，恩替卡韦等都不能彻底根治乙肝。事实上作为乙肝治疗界的更高水平，TAF也仅能帮助乙肝患者达到临转阴的目标：持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织学病变轻微或无病变。在乙肝治疗中需要患者长期服用替诺福韦二代TAF这种药品来抗击病毒。　　富马酸丙酚替诺福韦片又称为磷丙替诺福韦或替诺福韦艾拉酚胺，英文名为Tenofovir alafenemide
fumarate，简称TAF，其是吉利德研发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），可用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染

　　哪类患者适合服用布加替尼？　　1.克唑替尼耐药的患者　　试验：222例经克唑替尼治疗后耐药患者随机分为112/110例，A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼，而B组病人前面7天是每天90毫克布加替尼，后面则将剂量加倍至180毫克。　　结果：A和B组的脑转移病人对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。　　2.脑转移患者　　对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有脑部病灶应答，艾乐替尼则64%患者有脑部病灶应答。而服用标准剂量的布加替尼脑部应答

　　布加替尼治疗脑转移肺癌效果出众！与克唑替尼相比，布加替尼显著改善PFS，伴脑转移人群的颅内PFS亦显著改善，而且布加替尼耐受性良好。该药为ALK阳性NSCLC有前景的一线治疗选择。　　布加替尼的服用方法：患者在服药的第一个星期推荐剂量为90mg/天，如果在这个星期患者表现良好，后续将增加剂量至180mg/次，一天一次，如果不能耐受，将剂量减少至60mg/次，每天一次可在用餐时与食物同服。　　布加替尼常见的副作用：主要变现为恶心、腹泻、呕吐、便秘，腹痛、疲劳，发热、咳嗽、呼吸困难、肺炎、缺氧、头痛、皮肤疾病、高血压、肌肉痉

　　ALTA-1L（NCT02737501）第二次中期分析（IA2）报告一线使用ALK TKI治疗ALK + NSCLC在亚洲和非亚洲患者中BRG vs
CRZ的最新数据。　　随机抽取275例患者，108亚洲（BRG / CRZ，n = 59/49），167非亚洲（n = 78/89）；CNS发生率为33％和28％。　　结果显示：在亚洲人群中，BIRC评估的BRG中位的PFS（mPFS）为24.0 mo（95％CI
18.4-未达到[NR]），而CRZmPFS为11.1 mo（9.2-15.6）（HR 0.38 [95％CI 0.22-0.65] ;P=
0.0006）。在亚洲人中，（BRG / CRZ）已确认的ORR（95％CI）为78％（65-88）/ 71％（57-83），P= 0.3397;
在非亚洲人

　　肺癌病患接受放射治疗可能面临的副作用包括急性副作用(治疗中逐渐产生，治疗后三个月内消失)与慢性副作用(治疗后三个月后逐渐产生)，因近几年治疗技术的进步，这些副作用发生几率减少许多。具体可能出现的反应如下：　　一、急性副作用　　疲倦嗜睡：将近一半的病友抱怨会疲倦，原因不明，通常在当日放射治疗后
1-3小时发生，大部分病人程度不严重，想睡觉的时间变得比较长，但仍可正常工作，仅有极少数病患需卧床休息，此疲倦在治疗结束后一个月内消失。　　食欲不振：发生机率低，少数病患会同时有恶心想吐的感觉，此时可采少量多

　　肿瘤放射治疗是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法。放射线包括放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类x射线治疗机或加速器产生的x射线、电子线、质子束及其他粒子束等。大约70%的癌症患者在治疗癌症的过程中需要用放射治疗，约有40%的癌症可以用放疗根治。放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出，已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。　　放射疗法虽仅有几十年的历史，但发展较快。在CT影像技术和计算机技术发展帮助下，现在的放疗技术由二维放疗发展到三维放疗、四维放疗技术，放疗剂量分配也由点剂量发展到体积剂量分配，及

　　用艾曲波帕期间需要注意什么？艾曲波帕仿制药直邮　　（1）空胃给药（餐前1小时或2小时），艾曲和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。实际上大多吃药调整为晚上或凌晨。清淡饮食，忌辛辣刺激食物，忌过分油腻，避免不洁饮食；　　（2）副作用主要有恶心、呕吐、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、ALT/AST增加和结膜出血等。16周之后没有观察到血液反应就停止治疗；　　（3）多休息，忌过度劳累，过度体力活动，规律作息，忌熬夜、情绪大幅度波动。多漱口，保持口腔卫生，换季时

　　乳腺癌最常见的亚型为HR+、HER2-亚型，占总数的70%。其中，约30％的患者确诊为HR
+、HER2早期乳腺癌，但仍处于癌症复发风险中。复发风险的增加是基于某些临床或病理特征，例如乳腺癌已扩散到淋巴结、肿瘤体积较大和级别较高。　　细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，有望为高危HR+、HER2早期乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。　　CDK4/6抑制剂能显著延长乳腺癌患者的生存期，正在迅速改变HR+、HER2-晚期乳腺癌的治疗格局。　　截至目前，在乳腺癌领域一共有3款CDK4/6抑制剂获批上市，分别是：哌柏西利（商品名：爱博新Ibr

　　美国FDA批准玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR
+，HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展。　　MonARCH
3研究是一项随机(2：1)，双盲，安慰剂对照，多中心临床试验，Abemaciclib(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。　　研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期，既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接受玻玛西林(Abemaciclib)+阿那曲唑或来曲唑

　　欧洲EMA已批准Eylea（艾力雅，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）新的预充式注射液，用于治疗5种成人视网膜疾病。　　IV期ALTAIR研究的结果证实了Eylea治疗和延长（TE）给药方案对湿性年龄相关性黄斑变性（wet
AMD）的有效性。这些有希望的结果表明，注射负担显著降低，因为高达60%的患者能够达到3个月（12周间隔）或更长的注射间隔，而超过40%的患者达到4个月（16周间隔）的注射间隔。Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功地将治疗间隔延长到16周的抗VEGF药物。　　对于因多种视网膜疾病而出现视力障碍的患者来说，Eyl

　　Eylea（艾力雅，阿柏西普眼内注射溶液）是一种玻璃体内注射用VEGF抑制剂，这是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea已有5个适应症在全球100多个国家获准上市，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：　　（1）包括糖尿病性黄斑水肿（DME）　　（2）糖尿病性视网膜病变（DR）　　（3）新生血管性（湿性）年龄相关黄斑变性 (nAMD)　　（4）视网膜静脉阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO）继发黄斑水肿（ME）　　（5）病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引

　　研究显示，卵巢癌的预后较差，目前确诊的三分之二以上的患者已处于IIIC–IV期，且患者的5年生存率30％。　　复发性卵巢癌患者根据初次化疗完成后的复发时间分为两类，复发时间6个月的患者被归类为铂敏感性复发性卵巢癌（PSROC），而≤6个月则为铂耐药性复发性卵巢癌（PRROC）。铂类化疗对于PSROC患者对仍然有效，反应率高达65
％，相比之下，PRROC患者即使使用非铂类药物，但其缓解率仍低于30％。　　这项Phase 2b期临床研究旨在比较在复发性卵巢癌中贝洛替康（Belotecan）和拓扑替康（Topotecan）的功效和毒性。　　在该临床试验中

　　美国FDA近日已批准抗炎药Simponi
Aria（golimumab，戈利木单抗），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。　　幼年特发性关节炎（JIA）是一组发生在年龄＜16岁的儿童中至少持续6周的关节炎为特征的疾病。多关节型关节炎是最常见的，其特征是4个以上关节的炎症，类似于成人类风湿关节炎（RA）。幼年银屑病关节炎（jPsA）是最罕见的关节炎亚型之一，其特征是同时存在关节炎症和与银屑病相关皮损，与成人PsA相似。　　此次批准基于GO-VIVA III期临床试验的结果。　　Simponi
Aria（go