2018年5月中国食品药品监督管理局批准塞瑞替尼在中国上市，用于使用克唑替尼后出现进展或者对克唑替尼不耐受的ALK+肺癌患者，成为首个登陆中国的第二代ALK抑制剂。　　对于ALK+患者，塞瑞替尼作为一线或者二线药物，都有不错的效果：　　作为二线药物：在ASCEND-1中，可以看到塞瑞替尼（750mg/天）对于克唑替尼和化疗进展后的人群展现出显著疗效：　　大型三期临床试验（ASCEND-5）显示，塞瑞替尼（750mg/天）对于克唑替尼和多线化疗都耐药的ALK+肺癌患者，客观反应率39.1%，疾病控制率76.5%；　　作为一线药物：大型三期临床试验（AS

　　一项代号为ASCEND-8的临床实验，目的是比较塞瑞替尼在三种剂量下的疗效和副作用，来验证减量后塞瑞替尼的疗效是否会受影响。　　临床招募306位ALK+的肺癌患者，分成三组，分别使用塞瑞替尼450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹治疗，观察不同组患者的有效性和安全性。　　临床数据显示。客观有效率方面：塞瑞替尼作为一线药物，在450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组患者中的客观缓解率相当，分别为78.1%、72.5%和75.7%；　　中位无进展生存期方面：减量后，塞瑞替尼在三组患者中的无进展生存期分别为未达到（估计超过25个月）、17.0和12

　　ASCEND-4研究是一项开放标签的随机对照Ⅲ期临床试验，基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后线治疗的优势，研究者更进一步，设计了这项塞瑞替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的研究。因此，ASCEND-4中的患者均为ALK抑制剂初治型。　　该研究涉及28个国家，134个中心，2013年至2015年纳入376例患者，1:1随机分别接受750mg/d塞瑞替尼治疗或化疗（顺铂/卡铂+培美曲塞），两组分别有189例和187例。研究的主要终点是无进展生存（PFS）。　　塞瑞替尼一线治疗得到了可喜的成绩，中位PFS为16.6个月（95%CI:12.6-27.2），远超化疗组的8.1个月（95%CI

　　塞瑞替尼（Ceritinib）是首个进入中国的二代口服小分子ALK抑制剂。　　2020年05月诺华肿瘤（中国）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准塞瑞替尼胶囊单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。　　本次适应症获批是基于ASCEND系列研究，在早期ASCEND-4临床研究中，塞瑞替尼采用750mg空腹给药的用药方式，一线治疗获得的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，亚洲人群获得无进展生存期（PFS）为26.3个月。而在ASCEND-8临床研究中，塞瑞替尼450mg随餐的给药方式下疗效得到了大幅度提升。　

　　奥拉帕利可能会导致严重的副作用，包括以下几点（如果出现请及时告知医生或者就医）：　　1、骨髓问题　　可能发生骨髓增生异常综合征（MDS）急性髓细胞白血病（AML）。一些患有卵巢癌或乳腺癌且曾接受化疗，放疗或某些其他癌症的治疗。　　2、低血细胞数的症状　　在用奥拉帕利治疗期间，低血细胞数的症状很常见，可能是骨髓问题的迹象（包括MDS或AML）。症状可能包括虚弱，体重减轻，发烧，频繁感染，尿液或大便血液，呼吸短促，感觉非常疲倦，瘀伤或出血更容易。　　3、肺部问题（肺炎）　　恶化的肺部疾病症状，包括呼吸急促，发烧

　　奥拉帕利可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍。　　奥拉帕利在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。　　随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。　　且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕利作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。　　同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治

　　在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，位于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤之后，呈逐年上升的趋势，而死亡率位于女性生殖道恶性肿瘤首位。卵巢恶性肿瘤包括多种病理类型，其中最常见的是上皮性癌，约占卵巢恶性肿瘤的70%，其次是恶性生殖细胞肿瘤和性索间质肿瘤，各约占20%和5%。大多数新诊断的卵巢癌患者在接受手术+化疗的规范治疗后3年内复发，在此背景下，一个独立患者队列评估了奥拉帕利在中国患者的疗效和安全性。　　2019年9月19日，CSCO2019大会上公布了新诊断晚期BRCAm卵巢癌患者奥拉帕利维持治疗：SOLO1中国队列分析结

　　奥拉帕利用于 BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。　　奥拉帕利是全球首款PARP抑制剂，可靶向抑制DNA损伤修复酶（PARP），杀死癌细胞。研究表明，由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进PARP-DNA复合物形成，最终导致DNA损伤与癌细胞死亡。　　2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了
SOLO-1试验的阳性结果：与安慰剂组相比，奥拉帕利作为一线维持治疗，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经中位41个月随访后，奥拉帕利组未达到无进展生

　　TAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)，在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯，TDF)十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时可改善肾功能和骨骼方面参数。　　一盒TAF原研药的售价约在人民币8000到10000元左右。导致许多乙肝患者因为要长期用药所以负担不起。但是，印度Mylan公司TAF官方授权仿制药（商品名：Hepbest）在印度上市，患者可以根据实际情况了解一下。简单介绍一下印度TAF：　　印度版TAF是授权仿制药，由吉利德公司授权，迈兰制药（美国著名的制药厂商，是全

　　在中国，韦立得（TAF）于2018年11月获批，用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。韦立得（TAF）是中国市场十年来首款获批治疗乙肝的新型口服方案，肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯（TDF）大幅改善。　　韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于韦瑞德的抗病毒功效，但剂量仅为后者的十分之一。数据显示，与韦瑞德相比，韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示，与韦

　　2020年5月奥拉帕利获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）。　　本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估奥拉帕利治疗mCRPC患者的效果，这些患者之前接受过恩杂鲁胺（enzalutamide
）或阿比特龙（abiraterone）治疗，并出现疾病进展，而且他们携带有BRCA1/2突变、ATM突变（HRR基因突变亚群），或者HRR信号通路中12个基因的任何一种突变。该试验的主要终点是携带BRCA1/2或ATM基因突变的影像学无

　　2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市（商品名：利普卓），用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。　　2020年，奥拉帕利片已进入2019版国家医保(最新，2020年1月1日实行)——编号：69(谈判)，医保类别：乙类。大大减轻了患者的经济负担。　　医保报销条件：限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期：2020年1月1日——2021年12月31日。　　据了解，奥拉帕尼仿制版已经在孟加拉上市。碧康制药生产的奥拉帕利（Olaparix）规格是150mg/120片，产品如下图：　　　更多请咨询海

　　艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药(餐前1小时或2小时)。　　艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X
109/L。每天剂量不要超过75 mg。　　服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。　　肝功能异常可以使用艾曲波帕吗？　　艾曲博帕是一款治疗血

　　类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA
的一线治疗，但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受，这使他们具有疾病进展风险。　　塞妥珠单抗（商品名：Cimzia）是唯一的一款无 Fc 结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人
TNF-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和 TNF-α的病理生理学作用。　　塞妥珠单抗目前涵盖多种炎症性疾病：类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎以及克罗恩病。塞妥珠单抗还获美国 FDA
批准，用于存在炎症体征的活动

　　类风湿关节炎（RA）是一种慢性进行性疾病，不仅需要使用药物来治疗疾病，还需要采取一整套方法来改善整体健康。超重或肥胖可能会由于发自脂肪细胞的炎症蛋白（称为细胞因子）的释放而使炎症恶化。这只会加剧类风湿关节炎症状，并给下肢的关节增加不必要的压力。　　尽管没有针对类风湿关节炎患者的特殊饮食，但平衡蛋白质，脂肪和碳水化合物，同时鼓励增加鱼类的摄入量（富含抗炎性的omega-3脂肪酸）
，全谷物，蔬菜，水果和健康油（例如橄榄油），可以帮助减轻症状。　　考虑避免或减少某些食物的摄入量，这些食物可能会增加炎症：

　　索拉非尼原研药是一线治疗肝癌的靶向药，此外还可以用于治疗肾癌、肺癌、甲状腺癌等多种肿瘤。2007年10月欧洲批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝癌，次月美国FDA批准多吉美(索拉非尼)用于治疗不能切除的肝癌，2008年，NCCN指南推荐多吉美(索拉非尼)作为晚期肝癌的标准治疗。　　在我国批准甲磺酸索拉非尼（商品名：多吉美）的适应症为：　　1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌；　　2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。　　推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。　　刚在中国上市时一

　　1、肝功能不正常：由于索拉非尼主要是经肝脏消除，其在肝功能严重受损的患者中暴露量会升高。了解其他索拉非尼副作用可拨打4009-023-911.　　2、皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。常见的皮肤反应包括瘙痒、手足综合征、皮肤干燥、多形红斑、剥脱性皮炎、痤疮、毛囊炎、湿疹、荨麻疹、毛发褪色、脱发等。皮疹和手足皮肤反应多在开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非

　　达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法，两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点，临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好，耐药出现更晚。　　虽然目前黑色素瘤的治疗手段已经有了很大的进步，但对于BRAF基因突变的黑色素瘤患者，诊断、治疗和预后都比野生型要差很多。一项发表于顶尖学术杂志NEJM的研究显示，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）一线治疗能使预后极差的BRAF
V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用

　　2019年1月14日，美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。卡博替尼（Cabozantinib）俗称XL184，是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可以说是抗癌药中的“混世大魔王”，目前市场上很多靶向药也就1-3个靶点，而卡博替尼至少有9个靶点，分别为MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，适应症很广。　　本次获批是基于III期CELESTIAL试验，共纳入707名患者随机接受每日60mg（n=470）卡博替尼或安慰剂（n=237）治疗，中位年龄为64岁，82％为男性。所有患者的ECOG表现状态为0或1，先前接受过至少1次全身治

　　艾乐替尼是酪氨酸激酶抑制剂，可通过阻止ALK和RET蛋白的磷酸化来抑制它们。与克唑替尼相比，艾乐替尼对ALK的抑制作用强5倍，并且抑制许多与克唑替尼耐药相关的次级突变体。艾乐替尼具有很好的血脑屏障渗透性，血脑脊液中的浓度几乎等于血浆中艾乐替尼的浓度。最常见的不良反应是便秘（32％），疲劳（30％），肌痛（22％）和周围水肿（24％）。　　艾乐替尼推荐剂量：每次600mg，口服，每日两次，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。如果服用艾乐替尼出现严重副作用，可根据患者的耐受性，以每次减量