厄达替尼（Balversa，Erdafitinib）说明书，厄达替尼仿制版在哪里上市了？

　　厄达替尼（Erdafitinib）剂量和给药:

　　在开始用Erdafitinib治疗之前，确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。

　　推荐初始剂量：每日口服8毫克，如果符合标准，每日剂量增加至9毫克。

　　在有或没有食物的情况下吞服整片。

　　厄达替尼（Erdafitinib）副作用：

　　最常见的不良反应有：磷酸盐增加、口腔炎、疲劳、口干、食欲下降、味觉障碍、肌酐增加、甲剥离、丙氨酸氨基转移酶增加、碱性磷酸酶升高、钠降低、白蛋白降低、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶增加、镁减少、皮肤干燥、干眼症、 脱发、掌跖红肿综合征、腹泻、腹痛、便秘、磷酸盐减少、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。

　　厄达替尼（Erdafitinib）警告和注意事项

　　眼部疾病：Erdafitinib可引起中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离。在医嘱任何时间进行月度眼科检查。当发生该症状时，扣留BALVERSA，如果在4周内没有解决，或者严重程度为4级，则永久停止。

　　高磷血症：磷酸盐水平的增加是Erdafitinib的药效学作用。监测高磷血症，并在需要时进行剂量调整。

　　胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

图为厄达替尼已上市仿制版

　　厄达替尼（Erdafitinib）药物相互作用：

　　强效CYP2C9或CYP3A4抑制剂 - 考虑替代药物或密切监测不良反应。

　　强效CYP2C9或CYP3A4诱导剂：避免与Erdafitinib同时使用。

　　中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂：增加Erdafitinib剂量至9mg。

　　血清磷酸盐水平改变剂：避免与可在初始剂量调整期之前改变血清磷酸盐水平的药物同时使用。

　　CYP3A4底物：避免与治疗指数窄的敏感CYP3A4底物同时使用。

　　OCT2底物：考虑替代药物或根据耐受性考虑减少OCT2底物的剂量。

　　P-gp底物：在给予治疗指数窄的P-gp底物之前或之后至少6小时分开Erdafitinib给药。

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