黑色素瘤新药Amtagvi说明书，lifileucel用法用量，副作用及价格

　　Amtagvi（lifileucel）使用重要须知

　　Amtagvi 属于处方药，专门用于治疗那些无法通过手术切除或已扩散至身体其他部位的成人皮肤癌，即不可切除或转移性黑色素瘤。当您的黑色素瘤对单独或联合使用的 PD-1 阻断药物无反应或反应停止时，Amtagvi 可作为治疗选择。同时，若您的癌症为 BRAF 突变阳性，且使用 BRAF 抑制剂药物（无论是否加用 MEK 抑制剂药物）已无法控制病情，Amtagvi 亦可能为您带来新的治疗希望。

　　在您考虑使用 Amtagvi 之前，必须充分了解其可能带来的严重风险。Amtagvi 对治疗相关的死亡率、长期严重血细胞减少、严重感染以及心肺和肾功能损害等重要安全问题均带有黑框警告。因此，在开始治疗前，请务必向您的医疗保健提供者详细阐述您的所有医疗状况，特别是以下方面：

　　您是否存在肺、心脏、肝脏或肾脏问题；

　　您是否有低血压病史；

　　您最近是否有活动性感染或其他炎症，包括巨细胞病毒 (CMV) 感染、乙型或丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染等；

　　您是否怀孕、可能怀孕或计划怀孕；

　　您是否正在哺乳；

　　您是否注意到您的癌症症状正在恶化；

　　您在过去 28 天内是否接种过疫苗或计划在未来几个月内接种疫苗；

　　您是否正在服用血液稀释剂。

　　同时，请告知医生您正在使用的所有药物，无论是处方药、非处方药、维生素还是草药补充剂。

　　Amtagvi 的制备过程独特，它是由您的手术切除的肿瘤组织制成的。这些肿瘤来源的 T 细胞将在制造中心进行培养，最终数量将达到数十亿个。从您的肿瘤组织送达制造中心，到 Amtagvi 制备完成并运送回您的医疗保健提供者处，大约需要 34 天，但具体时间可能因情况而异。Amtagvi 将以 1-4 个患者专用输液袋的形式提供，每袋含有 100 mL 至 125 mL 的活细胞。

　　在接收 Amtagvi 之前，您的医疗保健提供者将为您进行淋巴清除化疗，以帮助您的身体为接下来的治疗做好准备。在输注 Amtagvi 前约 30 至 60 分钟，您可能需要服用其他药物，如抗过敏药（抗组胺药）和退烧药（如对乙酰氨基酚）。Amtagvi 的输注过程通常需要不到 90 分钟。

　　在 Amtagvi 输注完成后的 3 至 24 小时内，您将开始通过静脉输注接受最多 6 剂的 IL-2（阿地白介素）治疗。在此期间，您需要留在医院内，以便医生密切监测您的身体状况，并在必要时及时调整治疗方案。若您出现严重副作用，医生可能会随时停止 IL-2 的输注。

　　在接受 Amtagvi 治疗后的几周内，建议您在接受治疗地点的 2 小时内停留，以便您的医疗保健提供者评估治疗效果，并提供必要的支持和护理，帮助您应对可能出现的任何副作用。

　　请务必注意，Amtagvi 治疗可能伴随一系列副作用。最常见的副作用包括发冷、发烧、白细胞计数降低（可能增加感染风险）、疲劳、红细胞计数减少（可能导致疲倦或虚弱）、心跳加快或不规则、皮疹、低血压以及腹泻等。在出现任何不适时，请及时与您的医生沟通。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】