FDA批准Tibsovo艾伏尼布ivosidenib治疗携带IDH1突变的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成年患者

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Tibsovo（艾伏尼布ivosidenib）用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的不可切除局部晚期或转移性胆管癌（CCA）的成年患者。

　　在一项关键性临床研究中，患者被随机分配（2:1）接受Tibsovo（艾伏尼布 ivosidenib）或安慰剂治疗。经过中位随访期为6.9个月的观察，结果显示，接受Tibsovo治疗的患者在无进展生存期（PFS）上的风险比（HR）为0.37，表现出显著的疗效。同时，总生存期（OS）的HR为0.79，Tibsovo组患者的中位OS达到10.3个月（95%置信区间为7.8-12.4个月），而安慰剂组患者的中位OS为7.5个月（95%置信区间为4.8-11.1个月）。

　　值得注意的是，Tibsovo（艾伏尼布ivosidenib）在治疗过程中可能会引发一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、虚弱、恶心、腹泻、腹痛、腹水、呕吐、咳嗽以及食欲不振等。患者在接受治疗期间应密切关注身体状况，并及时与医生沟通。

　　目前，艾伏尼布ivosidenib仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯生产的lucivos已获老挝卫生部门批准，如需购买，可出国就医，为帮助国内患者及时获取全球新药信息，“海得康”致力于发掘国际新药动态，并提供全球已上市药品的咨询服务。如有需要，请拨打海得康医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官网微信：15600654560进行咨询。

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