第三代铂类广谱抗肿瘤药奥沙利铂,奥沙利铂说明书丨适应症丨用法丨注意事项

　　铂类药物可用于睾丸癌、膀胱癌、肺癌、卵巢癌、结直肠癌和头颈部肿瘤等常见恶性肿瘤的治疗。该类药物包括顺铂、卡铂、奈达铂、洛铂、奥沙利铂等。

　　奥沙利铂是第三代铂类广谱抗肿瘤药，具有良好的水溶性以及抗肿瘤性，目前已被广泛应用于胃肠道肿瘤的治疗，因为奥沙利铂对胃肠道、肝、肾和骨髓相关毒性相对较轻。

　　奥沙利铂说明书

　　【作用机制】

　　在体液中通过非酶反应取代不稳定的草酸盐配体，转化为具有生物活性的一水合和二水合1，2-二氨基环己烷铂衍生物。这些衍生物可以与DNA形成链内和链间交联，抑制DNA的复制和转录属非周期特异性抗肿瘤药。

　　【适应症】

　　（1）与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于:转移性结直肠癌的一线治疗;

　　（2）原发肿瘤完全切除后的III期（DukesC期）结肠癌的辅助治疗;

　　（3）不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）的治疗。

　　（4）与卡培他滨联合用于1I期或III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。

　　【用法用量】

　　结肠癌（辅助治疗）:推荐剂量为85mg/㎡（静脉滴注），每2周重复一次，共12个周期（6个月）。

　　转移性结直肠癌:推荐剂量为85mg/㎡（静脉滴注），每2周重复一次，或130mg/㎡（静脉滴注），每3周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　不可手术切除的肝细胞癌:在联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸；

　　FOLFOX4方案中，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/㎡（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　II期或III期胃腺癌（辅助化疗）:推荐剂量为130mg/㎡，静脉输注2个小时，重复给药3周;同时，口服给予卡培他滨1000mg/㎡，每日2次，治疗2周后停药1周。

　　肾功能正常或轻度及中度肾功能受损的患者，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/㎡;严重肾脏功能受损患者，奥沙利铂推荐的起始剂量应降低至65mg/㎡。

　　肝功能异常患者及老年患者可以不需要特殊的剂量调整。目前为止奥沙利铂单次注射给药的最大剂量为825mg。

　　【禁忌】

　　已知本品及其辅料过敏的患者;

　　哺乳期妇女（孕妇慎用）。

　　【使用注意事项】

　　使用5％GS溶解稀释，不得用盐溶液配制或稀释本品;

　　应使用非铝制品进行保存和使用;

　　配置浓度≥0.2mg·mL-1;

　　溶液的物理化学稳定性在2-8℃之间可保持24小时;

　　使用前无需水化;

　　本品属血管刺激/发疱剂，静脉输注过程中注意防止外渗。不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用（特别是5-氟尿嘧啶、碱性溶液、氨丁三醇和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品）;

　　与5-氟尿嘧啶、卡培他滨联用时，奥沙利铂必须在5-氟尿嘧啶、卡培他滨前滴注。

　　【药物相互作用】

　　与有潜在肾脏毒性的化合物合用时应谨慎;

　　与其他已知会导致QT间期延长的药物合用时应谨慎;

　　与其他已知会导致横纹肌溶解症的药物合用应谨慎。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】