厄达替尼（Erdafitinib）可改善FGFR改变的晚期尿路癌的反应！

　　对于患有FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者，与标准化疗相比，使用成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂厄达替尼（erdafitinib）进行靶向治疗可改善反应和总体生存率。

　　约20％的转移性膀胱癌患者和高达35％的其他尿路上皮癌（包括肾盂癌和输尿管癌）患者存在Fgfr基因变化。

　　正在进行的随机THOR试验在23个国家的121个地点进行，评估了erdafitinib对于转移性尿路上皮癌和选定的Fgfr基因改变患者的疗效和安全性。对患者进行FGFR基因改变的存在筛查，并根据之前接受含铂化疗或免疫检查点抑制剂的治疗将其分配到两个队列。

　　相对于既往免疫治疗患者的化疗，Erdafitinib显着改善了总体生存率！

　　在《新英格兰医学杂志》上发表的该研究的第一个队列中，266名之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者被随机分配接受厄达替尼或化疗。中位总生存期（OS）分别为12.1个月和7.8个月，相当于接受erdafitinib治疗的患者死亡风险降低了36％。

　　此外，erdafitinib的中位无进展生存期为6个月，而化疗仅为3个月。近一半（46％）接受erdafitinib治疗的患者出现了客观反应，这意味着他们的肿瘤缩小了，而化疗组中只有12％的患者出现了客观反应。该队列的数据首次在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

　　在未接受过免疫治疗的患者中，Erdafitinib与帕博利珠单抗（pembrolizumab）取得了相似的结果！

　　在发表在《肿瘤学年鉴》上的第二个队列中，351名之前未接受过免疫治疗的患者被随机分配接受erdafitinib或pembrolizumab（抗PD-1）治疗。治疗组之间的OS没有统计学上的显着差异，因为与先前接受派姆单抗的患者相比，erdafitinib的生存期与免疫治疗相似。

　　Erdafitinib确实实现了4.4个月的中位无进展生存期，而派姆单抗为2.7个月。此外，接受erdafitinib治疗的患者中有40％出现了客观缓解，而帕博利珠单抗治疗组中只有21.6％的患者出现了客观缓解。erdafitinib的反应持续时间（4.3个月）比pembrolizumab（24.4个月）短。

　　两个队列中与治疗相关的不良事件都是可控的，并且与厄达替尼已知的安全性一致。

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