肺癌丨联合或不联合IBI305的信迪利单抗联合化疗在EGFR TKI预处理的EGFR+NSCLC有效果吗？

　　根据3期ORIENT-31试验（NCT03802240）的第二次预设中期分析的数据，在使用EGFRTKI治疗后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）中，信迪利单抗联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗生物类似药IBI305（Byvasda）在EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS）方面产生了具有统计学意义和临床意义的改善（与单独化疗相比）。

　　信迪利单抗在中国的上市商品名为TYVYT®（信迪利单抗注射液），是信达生物与礼来公司共同开发的PD-1免疫球蛋白G4单克隆抗体。Sintilimab是一种免疫球蛋白G4单克隆抗体，可与T细胞表面的PD-1分子结合，阻断PD-1/PD-Ligand1（PD-L1）通路，重新激活T细胞以杀死癌症细胞。信达生物目前正在进行20多项sintilimab临床研究，以评估其在多种癌症适应症中的安全性和有效性，包括10多项注册或关键临床试验。

　　在中国，信迪利单抗已获批并列入国家医保目录（NRDL）6个适应症。TYVYT®（信迪利单抗注射液）更新后的医保报销范围说明包括：

　　用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌；

　　用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌；

　　用于治疗缺乏EGFR或ALK驱动基因突变的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；

　　用于治疗不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌；

　　用于治疗既往无系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌；

　　用于治疗两线或更晚的全身化疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。

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