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厄达替尼(Erdafitinib)可显着改善Fgfr改变的尿路癌症患者的预后!

时间:2023-11-22     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  与化疗相比,厄达替尼可显着改善Fgfr改变的尿路癌症患者的预后。根据III期THOR试验第一组的结果,对于患有Fgfr改变的晚期或转移性尿路上皮癌患者,相对于标准化疗,厄达替尼显着改善了生存和缓解结果。

  266名患者随机接受厄达替尼或化疗,中位OS分别为12.1个月和7.8个月,相当于接受厄达替尼治疗的患者死亡风险降低了36%。此外,厄达替尼的中位无进展生存期为5.6个月,而化疗仅为2.7个月。接受厄达替尼治疗的患者中,近一半(46%)的肿瘤缩小了,而化疗组中只有12%的患者出现了客观缓解。
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  根据一项的II期试验结果,厄达替尼于2019年获得美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期FGFR改变的尿路上皮癌。目前的试验强化了这些患者相对于标准治疗方案的益处。

  该试验招募了患有特定Fgfr改变的晚期/转移性尿路上皮癌的成年人。所有患者在接受过两种或更少的既往治疗(包括化疗和免疫治疗)后均出现病情进展。患者被随机分配接受厄达替尼(136)或研究者选择的化疗(130)。患者的中位年龄为67岁。

  其中一项试验的队列达到了改善OS的主要终点,并根据达到预定义的优效性标准得出结论。该治疗的副作用与厄达替尼已知的安全性一致。

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