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厄达替尼加cetrelimab是否可提高晚期尿路癌的缓解率?

时间:2023-11-22     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  II期NORSE研究证明,在厄达替尼(erdafitinib)中添加免疫疗法cetrelimab(西利单抗)来治疗FGFR改变的转移性尿路上皮癌或尿路癌患者,可取得临床上有意义的改善。

  erdafitinib与抗PD-1免疫检查点抑制剂cetrelimab的组合在44名患者中实现了54.5%的ORR,其中6名患者完全缓解(CR),12个月时总生存率(OS)为68%。相比之下,单独使用erdafitinib在43名患者中实现了44.2%的ORR,其中包括1名CR,12个月OS率为56%。

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  晚期尿路上皮癌患者的标准治疗是以顺铂为基础的化疗,但该方案具有显着的副作用,并非所有患者都能耐受。这项开放标签研究旨在评估erdafitinib加cetrelimab与单独erdafitinib对于既往接受过全身治疗且不适合接受基于顺铂的治疗的成年患者的安全性和有效性。

  截至数据截止,该试验将87名患者随机分配到不同的治疗组。联合治疗组和单一治疗组的中位年龄分别为69岁和72岁。中位随访时间为14.2个月。

  该组合的安全性与单独使用erdafitinib和cetrelimab一致。接受联合治疗的患者中有45.5%发生了3级治疗相关不良事件,而单独接受厄达替尼治疗的患者中有46.5%发生了3级治疗相关不良事件。联合治疗组中有1例与西曲利单抗相关的患者因肺衰竭而死亡。

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