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Enfortumab vedotin治疗尿路上皮癌是否有效?Enfortumabvedotin是什么药?

时间:2023-11-22     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  Enfortumab vedotin(EV)是2019年FDA批准的第一个ADC,作为继含铂类化疗(CHT)和免疫检查点抑制剂(ICI)之后的三线治疗药物,目前欧洲药品管理局(EMA)已批准。

  EV-301是一项全球性开放标签3期研究,共有608名入组患者接受含铂CHT和二线PD-1/PD-L1抑制剂治疗转移性或局部疾病后病情进展晚期尿路上皮癌。与化疗相比,EV的总生存期显着延长,分别为12.9个月和9个月,无进展生存期分别为5.55个月和3.71个月。两组治疗相关副作用的发生率相当,分别为93.9%(EV)和91.8%(CHT),≥3级副作用的发生率分别为51.4%和49.8%。因此,EV显示出显着的生存改善以及相当的副作用。

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  在EV-201研究中,在 免疫治疗后二线不适合顺铂治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者(n=89)中研究了EV。客观缓解率(ORR)为52%,其中20%的患者实现完全缓解,31%的患者实现部分缓解。≥3级不良事件发生率为55%。

  两项研究中EV的副作用情况相当:大多出现脱发与周围感觉神经病变,大约30%的患者出现疲劳、食欲下降、瘙痒或斑丘疹,出现味觉障碍,少数的患者出现血细胞计数变化。严重的≥3级不良事件包括斑丘疹、疲劳、腹泻和血细胞计数变化。大约7%的患者出现高血糖。

  综上,Enfortumab vedotin(EV)是晚期尿路上皮癌后期治疗的新替代方案。

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