晚期尿路上皮癌厄达替尼（Erdafitinib）在中国上市了吗？效果怎么样？

　　晚期尿路上皮癌（aUC）包括局部晚期、不可切除和转移性尿路上皮癌。大约5％的膀胱癌病例表现为新发aUC，而近25％的患者表现为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。约50％即使进行了局部治疗，例如基于顺铂的新辅助化疗（适用于健康的患者），随后进行根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术，这些患者仍有10％进展为aUC。随着新型治疗药物和方法的出现，aUC的治疗格局正在迅速发展。

　　厄达替尼Erdafitinib是一种有效的成纤维细胞生长因子受体1-4（FGFR1-4）酪氨酸激酶抑制剂，参与调节细胞增殖、迁移和分化的信号通路，已获得FDA加速批准，用于治疗铂类化疗后进展且易感的患者FGFR2或FGFR3改变（激活突变或融合）。

　　大约20％的膀胱癌患者和30-50％的上尿路UC患者可能有此类改变。针对FGFR2或FGFR3易感人群的开放标签BLC2001II期试验铂类化疗的改变和记录的进展显示ORR为40％ ，mPFS为5.5个月，毒性可控。

　　III期研究（THOR）正在研究在铂类难治性情况下，将erdafitinib与化疗（长春氟宁或多西他赛）或派姆单抗治疗具有某些FGFR改变（FGFR3突变或FGFR2/3融合）的晚期尿路上皮癌（aUC）患者进行比较。

　　在Ib/II期NORSE试验的一线环境中，还对Erdafitinib与cetrelimab（一种抗PD1）联合进行了评估，早期结果显示ORR为68％。

　　厄达替尼目前在中国并未上市，海得康会继续关注厄达替尼最新上市情况，期待早日造福中国患者。

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