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Tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的三年总体生存率怎么样?

时间:2023-11-23     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  Tebentafusp是一种T细胞受体双特异性分子,靶向糖蛋白100和CD3,被批准用于HLA-A*02:01阳性且患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。目前3期试验的主要分析支持与该药物相关的长期生存获益。

  开放标签3期试验的3年疗效和安全性结果,其中先前未经治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01阳性患者被以2:1的比例随机分配接受tebentafusp(tebentafusp组)或研究者选择的派姆单抗、伊匹单抗或达卡巴嗪治疗(对照组),根据乳酸脱氢酶水平进行随机分层。主要终点是总生存期。

  在最短36个月的随访中,tebentafusp组的中位总生存期为21.6个月,对照组为16.9个月。tebentafusp组患者3年存活率估计为27%,对照组为18%。tebentafusp组中最常见的任何级别的治疗相关不良事件是皮疹、发热、瘙痒和低血压。大多数与tebentafusp相关的不良反应发生在治疗早期,长期给药没有观察到新的不良事件。两个治疗组中因不良事件而停止治疗的患者比例仍然较低。没有发生与治疗相关的死亡。

  这项为期3年的分析支持tebentafusp对患有先前未经治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤的成人HLA-A*02:01阳性患者的总生存期具有持续的长期益处。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

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