厄达替尼治疗伴有FGFR改变的转移性尿路上皮癌的疗效，改善了总体生存率！

　　2023年10月举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上的一项研究表明，对于某些转移性尿路上皮癌患者，使用厄达非替尼治疗比标准化疗更有益处。

　　与标准化疗相比，使用成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂厄达替尼erdafitinib进行靶向治疗，可改善FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者的反应和总生存期。

　　约20％的转移性膀胱癌患者和高达35％的其他尿路上皮癌（包括肾盂癌和输尿管癌）患者存在FGFR基因改变。根据一项II期试验的结果，erdafitinib被美国食品和药物管理局批准用于治疗伴有FGFR改变的晚期尿路上皮癌。它是第一个获批的FGFR靶向疗法，也是唯一获批的针对晚期尿路上皮癌的FGFR靶向疗法。

　　正在进行的随机THOR试验在23个国家的121个地点进行，评估了erdafitinib对于转移性尿路上皮癌和选定的FGFR基因改变患者的疗效和安全性。对患者是否存在FGFR改变进行筛查，并根据之前接受含铂化疗或免疫检查点抑制剂的治疗将其分配至两个队列。

　　先前免疫治疗后，厄达替尼erdafitinib改善了总体生存率！

　　在该研究的第一个队列中，266名之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者被随机分配接受以下任一治疗：erdafitinib或化疗。中位总生存期（OS）分别为12.1个月和7.8个月，相当于接受erdafitinib治疗的患者死亡风险降低了36％。在所有亚组中均观察到OS获益。

　　此外，厄达替尼erdafitinib的中位无进展生存期为6个月，而化疗组的中位无进展生存期为3个月。接受厄达替尼erdafitinib治疗的患者中几乎一半（46％）显示出客观缓解，而化疗组中只有12％的患者出现客观缓解。

　　厄达替尼Erdafitinib与帕博利珠单抗pembrolizumab在未接受过免疫治疗的患者中的比较！

　　在第二个队列中，351名之前未接受过免疫治疗的患者被随机分配并接受了erdafitinib或pembrolizumab。治疗组之间的总生存期没有统计学上的显着差异，因为与先前接受派姆单抗的患者的免疫治疗相比，erdafitinib表现出相似的生存期。

　　Erdafitinib的中位无进展生存期为4.4个月，而派姆单抗为2.7个月。此外，接受erdafitinib治疗的患者中有40％表现出客观缓解，而帕博利珠单抗治疗组中只有21.6％的患者出现客观缓解。然而，erdafitinib的缓解持续时间（4.3个月）比pembrolizumab的缓解时间（24.4个月）短。

　　两个队列中治疗引起的不良反应都是可控的，并且与厄达替尼已知的安全性一致。

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