塞尔帕替尼（Selpercatinib）治疗晚期RET突变型甲状腺髓样癌的3期试验

　　塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种高选择性、强效RET抑制剂，在1-2期试验中显示出对晚期RET突变型甲状腺髓样癌的疗效，但与已批准的多激酶抑制剂相比，其疗效尚不清楚。

　　一项3期随机试验，将selpercatinib作为一线疗法与卡博替尼或凡德他尼（对照组）进行比较。符合条件的患者在入组前14个月内有进展性疾病记录。方案指定的中期疗效分析的主要终点是无进展生存期，通过盲法独立中央审查进行评估。对照组患者在疾病进展后允许交叉使用selpercatinib。通过盲法独立中央审查评估的治疗无失败生存期是次要的、α对照终点，只有在无进展生存期显着时才进行测试。其他次要终点包括总体反应和安全性。

　　结果共有291名患者接受了随机分组。在中位随访12个月时，selpercatinib组未达到通过盲法独立中央审查评估的中位无进展生存期，而对照组为16.8个月。selpercatinib组12个月时的无进展生存率为86.8％，对照组为65.7％。selpercatinib组未达到通过盲法独立中央审查评估的中位无治疗失败生存期，而对照组为13.9个月。selpercatinib组12个月时的无治疗失败生存率为86.2％，对照组为62.1％。selpercatinib组的总体缓解率为69.4％，对照组为38.8％。不良事件导致selpercatinib组38.9％的患者减少剂量，而对照组为77.3％，并分别导致4.7％和26.8％的患者停止治疗。

　　与卡博替尼或凡德他尼相比，Selpercatinib治疗RET突变型甲状腺髓样癌患者的无进展生存期和无治疗失败生存期均优于卡博替尼或凡德他尼。

　　老挝塞尔帕替尼仿制药由老挝元素制药生产。老挝元素制药创建于2019年，建立在老挝磨丁经济特区。元素制药目前是一家综合性医药公司。药品质量执行欧美药典标准。老挝元素索托拉西布仿制药规格为40mg*60片，价格在4300元人民币左右。如需购买，可出国就医。

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