鲁卡帕尼（Rubraca，rucaparib）作为晚期卵巢癌的一线维持治疗，鲁卡帕尼国内已上市

　　2023年11月，欧盟委员会（EC）已授予鲁卡帕尼（Rubraca，rucaparib）作为所有晚期女性的一线维持治疗卵巢癌，无论其BRCA突变状态如何，对一线铂类化疗有反应。

　　鲁卡帕尼（Rubraca，rucaparib）此前被批准作为单一疗法，用于对铂类化疗有完全或部分反应的铂敏感复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

　　EC的批准基于随机、双盲、安慰剂对照的3期ATHENA-MONO试验结果。作为晚期卵巢癌的一线维持治疗，与安慰剂相比，rucaparib显着改善了女性患者经研究者评估的无进展生存期（PFS），无论每个研究人群的BRCA突变状态如何。ATHENA-MONO试验中观察到的安全性与当前美国和欧洲的rucaparib标签一致。

　　鲁卡帕尼（Rubraca，rucaparib）被指定为单一疗法，用于晚期（FIGOIII期和IV期）高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，这些患者在完成一线铂类药物治疗后出现缓解（完全或部分）为基础的化疗。

　　鲁卡帕尼（Rubraca，rucaparib）适用于对铂类化疗有（完全或部分）反应的铂敏感复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗的单一疗法。

　　尚未在既往接受过PARP抑制剂治疗的患者中研究rucaparib作为治疗复发或进行性上皮性卵巢癌（EOC）、输卵管癌（FTC）或原发性腹膜癌（PPC）的疗效。因此，不建议在该患者群体中使用。

　　鲁卡帕尼在国内上市已进入医保，用于前列腺癌、胰腺癌和卵巢癌患者。

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