尿路上皮癌治疗方案：纳武单抗联合吉西他滨-顺铂有怎样的效果?

　　当添加到基于顺铂的一线化疗中时，没有新药物可以改善不可切除或转移性尿路上皮癌患者的总生存率。

　　在这项3期、多国、开放标签试验中，随机分配先前未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者接受静脉注射纳武单抗（剂量为360毫克）加吉西他滨-顺铂（纳武单抗组合）每3周一次，持续时间最长六个周期，然后每4周接受一次纳武单抗（剂量为480mg），最多持续2年，或者每3周单独接受吉西他滨-顺铂治疗，最多6个周期。主要结局是总体生存期和无进展生存期。客观反应和安全性是探索性结果。

　　共有608名患者接受了随机分组（每组304名）。中位随访时间为33.6个月，纳武单抗联合治疗的总生存期比单独吉西他滨-顺铂治疗的总生存期更长；中位生存期分别为21.7个月和18.9个月。纳武单抗联合治疗的无进展生存期也比单独使用吉西他滨-顺铂更长。中位无进展生存期分别为7.9个月和7.6个月。12个月时，无进展生存率分别为34.2％和21.8％。总体客观反应率为57.6％，单独使用吉西他滨-顺铂治疗为43.1％。纳武单抗联合治疗的完全缓解中位持续时间为37.1个月，吉西他滨-顺铂单独治疗的中位缓解持续时间为13.2个月。3级或以上不良事件发生率分别为61.8％和51.7％。

　　对于既往未经治疗的晚期尿路上皮癌患者，纳武单抗加吉西他滨-顺铂联合治疗的结果明显优于单独使用吉西他滨-顺铂的患者。

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