埃万妥单抗（Amivantamab）联合化疗治疗EGFR外显子20插入的非小细胞肺癌！

　　埃万妥单抗已被批准用于治疗带有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在铂类化疗期间或之后出现疾病进展。第一阶段数据显示了埃万妥单抗联合卡铂-培美曲塞（化疗）的安全性和抗肿瘤活性。

　　在这项3期国际随机试验中，以1:1的比例将EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者分配至既往未接受过全身治疗的患者接受静脉埃万妥单抗加化疗或单独化疗。根据盲法独立中央审查，主要结局是无进展生存期。化疗组中疾病进展的患者被允许交叉接受埃万妥单抗单药治疗。

　　共有308名患者接受了随机分组（153名患者接受埃万妥单抗化疗，155名患者接受单独化疗）。埃万妥单抗联合化疗组的无进展生存期明显长于化疗组（中位时间分别为11.4个月和6.7个月；P＜0.001）。18个月时，埃万妥单抗疗组和化疗组分别有31％和3％的患者无进展生存；数据截止时的完全或部分缓解率分别为73％和47％（P＜0.001）。在中期总体生存分析（成熟度为33％）中，埃万妥单抗联合化疗与化疗相比的死亡风险比为0.67。与埃万妥单抗化疗相关的主要不良反应是可逆性血液学和EGFR相关毒性作用；7％的患者由于不良反应而停用埃万妥单抗。

　　与单独化疗相比，使用埃万妥单抗作为一线治疗具有EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者的疗效优于单独化疗。

　　目前，埃万妥单抗已经在我国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，正在国内展开多项临床试验。

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