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奥西替尼联合或不联合化疗治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的效果怎么样?

时间:2023-11-23     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),对EGFR-TKI敏化和EGFRT790M耐药突变具有选择性。有证据表明,联合化疗可能会延长EGFR-TKI治疗的益处。

  在这项3期国际开放标签试验中,以1:1的比例随机分配到先前未接受过治疗的EGFR突变(外显子19缺失或L858R突变)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者晚期疾病治疗接受奥希替尼(80mg,每日一次)联合化疗(培美曲塞[500mg/㎡]加顺铂[75mg/㎡]或卡铂)或接受奥希替尼单药疗法(80毫克,每日一次)。主要终点是研究者评估的无进展生存期。还评估了反应和安全性。

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  共有557名患者接受了随机分组。研究者评估的奥希替尼联合化疗组的无进展生存期显着长于奥希替尼组。24个月时,奥希替尼化疗组中57%的患者和奥希替尼组中41%的患者存活且无进展。根据盲法独立中央审查评估的无进展生存期与主要分析一致。奥希替尼联合化疗组和奥希替尼化疗组分别有83%和76%的患者出现客观(完全或部分)缓解;中位反应持续时间为分别为0个月和15.3个月。联合治疗中任何原因引起的3级或以上不良事件的发生率均高于单一疗法。奥西替尼加培美曲塞和铂类药物的安全性与各个药物的既定情况一致。

  在EGFR突变的晚期NSCLC患者中,奥希替尼联合化疗一线治疗比奥希替尼单药治疗显着延长了无进展生存期。

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