索托拉西布（Sotorasib）联合帕尼单抗治疗KRAS G12C突变的难治性结直肠癌！

　　KRAS G12C是一种突变，发生在大约3％至4％的转移性结直肠癌患者中。KRAS G12C抑制剂单一疗法仅产生有限的疗效。将KRAS G12C抑制剂索托拉西布（Sotorasib）与表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂帕尼单抗联合使用可能是一种有效的策略。

　　在这项3期、多中心、开放标签、随机试验中，将KRAS G12C突变的化疗难治性转移性结直肠癌患者分配给既往未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者，接受索托拉西布（剂量为960毫克，每日一次）加帕尼单抗治疗（53名患者），索托拉西（240mg剂量，每日一次）加帕尼单抗（53名患者），或研究者选择的曲氟尿苷-替匹拉西或瑞格非尼（标准治疗；54名患者）。

　　中位随访7.8个月后，中位无进展生存期为5.6个月和3.9个月分别在960mg索托拉西布-panitumumab（帕尼单抗）组和240mg索托拉西布-panitumumab（帕尼单抗）组中，而标准治疗组为2.2个月。与标准治疗组相比，960mg索托拉西-帕尼单抗组的疾病进展或死亡风险比为0.49，240mg索托拉西-帕尼单抗组的风险比为0.49。sotorasib-帕尼单抗组为0.58。总体生存数据正在成熟。960mg索托拉西-帕尼单抗的客观缓解率为26.4％、5.7％和0％，240-毫克索托拉西-帕尼单抗，和标准护理组。3级或以上的治疗相关不良事件发生率分别为35.8％、30.2％和43.1％。皮肤相关毒性作用和低镁血症是索托拉西-帕尼单抗最常见的不良反应。

　　在这项KRAS G12C抑制剂加EGFR抑制剂治疗化疗难治性转移性结直肠癌患者的3期试验中，两种剂量的sotorasib联合帕尼单抗均比标准治疗获得了更长的无进展生存期。单独使用任一药物的毒性作用与预期一致，并且很少导致治疗中断。

图为孟加拉仿制药-Sotoxen

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