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Bimzelx（bimekizumab）用于治疗银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎成人患者！时间：2023-11-29 欧盟委员会（EC）已授予Bimzelx（bimekizumab）两项新批准，该炎症性疾病药物现已被授权用于治疗某些患有银屑病关节炎（PsA）和中轴型脊柱关节炎（axSpA）的成人患者。 银屑病关节炎（一种影响某些银屑病患者的关节炎）的授权特别适用于那些患有活动性疾病、对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的患者。 该批准得到了两项3期试验结果的支持，在这些试验中，Bimzelx在未使用生物制品和TNF抑制剂反应不足人群中的关节和皮肤症状方面显示出比安慰剂有所改善。
新批准用于治疗活动性axSpA（一种主要影响脊柱关节的关节炎），包括某些对非类固醇抗炎药反应不足或不耐受的非放射学axSpA患者，以及患有非放射学axSpA的患者。常规治疗未能充分控制或不耐受的强直性脊柱炎。 EC的决定是基于两项3期研究的结果，其中与安慰剂相比，接受Bimzelx治疗的患者在整个疾病谱系中的体征、症状和疾病活动性方面取得了显着改善。 此次批准是Bimzelx在全球范围内首次获得PsA和axSpA的营销授权，也是继2021年批准用于治疗中重度斑块型银屑病后Bimzelx在欧盟的第二个和第三个适应症。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
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