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Bylvay（odevixibat）获FDA批准用于治疗Alagille综合征引起的严重瘙痒！时间：2023-11-29 Bylvay（odevixibat）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗12个月及以上患有Alagille综合征（ALGS）的胆汁淤积性瘙痒（剧烈瘙痒）。 Bylvay（odevixibat）于2021年被批准用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积引起的胆汁淤积性瘙痒。 ALGS是一种罕见的遗传性疾病，可影响体内多个器官系统，包括肝脏、心脏、骨骼、眼睛和肾脏。肝损伤是由于胆管少于正常、狭窄或畸形造成的，从而导致有毒胆汁酸积聚。大约95％的患者患有慢性胆汁淤积，通常在出生后的最初几个月内出现，多达88％的患者还伴有严重的瘙痒。
Bylvay是一种每日一次的非全身性胆汁酸转运抑制剂。批准得到了3期ASSERT研究的积极结果的支持，该研究表明该药物“在治疗开始后尽早开始，对瘙痒症具有高度统计学意义和临床意义的持续改善”。 超过90％的患者被认为缓解了瘙痒症状，Bylvay还与血清胆汁酸浓度（该疾病的生物标志物）显着降低有关。 该药物还处于治疗儿童肝脏疾病胆道闭锁的后期开发阶段，胆道闭锁是三种主要儿童肝脏疾病中最常见的，也是儿童肝脏移植的主要原因。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
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