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Talazoparib(Talzenna)扩大了适应症,用于乳腺癌和前列腺癌

时间:2023-11-30     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  2023年11月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)通过了积极意见,建议医药产品talazoparib(Talzenna)用于治疗临床上没有化疗指征的成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

  Talzenna的完整适应症如下(仅供参考):

  Talzenna被指定为单一疗法,用于治疗患有生殖系BRCA1/2突变、患有HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。患者之前应在(新)辅助、局部晚期或转移性环境中接受过蒽环类药物和/或紫杉烷类药物治疗,除非患者不适合这些治疗。激素受体阳性乳腺癌患者应已接受过内分泌治疗,或被认为不适合内分泌治疗。

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  扩大后的适应症

  Talzenna与恩杂鲁胺联合用于治疗临床上不适合化疗的成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。患者。

  Talazoparib是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。Talazoparib与同类首个PARP抑制剂olaparib相似。该药物于2018年10月在美国获得批准,并于2019年6月在欧盟获得批准,用于治疗生殖系BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

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