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FDA批准Ayvakit用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症！时间：2023-11-30 美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ayvakit（avapritinib）作为第一个也是唯一一个设计用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）的药物。 系统性肥大细胞增多症（SM）是一种罕见的血液系统疾病，可导致多个器官系统出现一系列衰弱症状。 ISM占SM病例的绝大多数，尽管有多种支持性护理治疗，但许多ISM患者仍然承受着沉重的疾病负担。
Ayvakit自2021年6月起在美国被批准用于治疗晚期SM，其作用是针对该疾病的主要根本原因——一种称为KITD816V的突变。 该药物用于成年ISM患者的批准得到了PIONEER试验积极结果的支持，该试验中患者接受了每日一次25毫克剂量的Ayvakit或安慰剂。 与安慰剂相比，avapritinib在主要和所有关键次要终点方面都有显着改善，包括整体症状和肥大细胞负担的测量。该药物耐受性良好，安全性良好，大多数不良反应的严重程度为轻度至中度。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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